Page 16 - Kiểm nghiệm thuốc

- Ở cấp tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương cơ quan kiểm tra chất lượng

thuốc của nhà nước là Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm có một số đơn

vị là Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm. Đó là cơ quan trực

thuộc Sở Y tế, có nhiệm vụ về kiểm tra chất lượng thuốc như sau:
+ Tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế về việc kiểm tra, giám sát và quản lý chất

lượng thuốc, mỹ phẩm được sản xuất, tồn trữ, lưu hành, sử dụng trên địa bàn tỉnh.

+ Kiểm nghiệm và nghiên cứu kiểm nghiệm các loại nguyên phụ liệu, bao bì,

thành phẩm của thuốc, mỹ phẩm qua các khâu thu mua, sản xuất, pha chế, bảo quản,

lưu hành, sử dụng do các cơ sở, sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm gửi tới hoặc
lấy mẫu trên địa bàn tỉnh để kiểm tra và giám sát chất lượng.

+ Xây dựng phương pháp kiểm nghiệm, chỉ đạo và hướng dẫn kỹ thuật,

chuyên môn, nghiệp vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm đối với các tổ chức, cá nhân

hành nghề thuốc, mỹ phẩm trên địa bàn tỉnh.

+ Tổ chức nghiên cứu, thẩm định các tiêu chuẩn kỹ thuật cấp cơ sở đối với
thuốc, mỹ phẩm; tham gia xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật nhà nước về thuốc, mỹ

phẩm theo sự phân công của Bộ Y tế; hướng dẫn việc áp dụng các tiêu chuẩn kỹ

thuật cho các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm ở địa phương và kiểm tra,

đôn dốc thực hiện các tiêu chuẩn đó.

+ Tham mưu cho Giám đốc Sở Y tế trong việc giải quyết những tranh chấp và
khiếu nại về chất lượng thuốc, mỹ phẩm thuộc lĩnh vực chuyên môn kiểm nghiệm;

tham gia vào việc kiểm tra thực hiện các quy chế, chế độ chuyên môn thuốc, mỹ

phẩm trên địa bàn tỉnh.

+ Tập huấn, bồi dưỡng và tham gia đào tạo, bồi dưỡng cán bộ chuyên ngành

kiểm nghiệm; Nghiên cứu khoa học và tổ chức triển khai các đề tài nghiên cứu khoa
học về kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm.

Hệ thống tự kiểm tra chất lượng ở các cơ sở (phòng kiểm nghiệm)

Công tác kiểm tra chất lượng thuốc được thực hiện ở tất cả các cơ sở có liên

quan tới thuốc. Tuỳ theo qui mô của cơ sở sản xuất (xí nghiệp, công ty trung ương

hoặc địa phương, các cơ sở nhỏ, ...), kinh doanh (công ty, cửa hàng, ...) bệnh viện
(trung ương, địa phương) mà lập phòng kiểm nghiệm hay tổ kiểm nghiệm để tự

12