Page 138 - Kiểm nghiệm thuốc

Bảng 21. Giới hạn cho phép chênh lệch khối lượng đối với chè thuốc

Khối lượng trung bình Chênh lệch cho phép (%)

Tới 2 g ± 15

Trên 2 g đến 5 g ± 12

Trên 5 g đến 10 g ± 10
Trên 10 g đến 20 g ± 6

Trên 20 g đến 40 g ± 5

Trên 40 g ± 4

5.1.2.4. Giới hạn nhiễm khuẩn

Tiến hành thử và đánh giá theo "Thử giới hạn nhiễm khuẩn".

5.1.2.5. Định tính
Tiến hành định tính theo các phương pháp được qui định trong tiêu chuẩn,

chè thuốc phải cho các phản ứng của các thành phần có trong chế phẩm theo từng

chuyên luận.

5.1.2.6. Định lượng

Tiến hành định lượng theo các phương pháp được qui định trong tiêu chuẩn,
chè thuốc phải có hàm lượng các thành phần có trong chế phẩm trong giới hạn qui

định.

5.2. Kiểm nghiệm rượu thuốc

5.2.1. Định nghĩa

Rượu thuốc là dạng thuốc lỏng dùng để uống hay đôi khi dùng ngoài, được
điều chế bằng cách ngâm dược liệu (thảo mộc hoặc động vật) trong rượu trắng hoặc

ethanol loãng trong một thời gian nhất định (tùy theo quy định của từng công thức)

rồi gạn hoặc lọc lấy dịch trong.

5.2.2. Yêu cầu chất lượng và phương pháp thử

5.2.2.1. Màu sắc
Đạt yêu cầu theo quy định trong chuyên luận riêng.

Tiến hành:

134