Page 136 - Kiểm nghiệm thuốc
P. 136

Không được có phần tử nào của thuốc có kích thước lớn hơn 75 m.

                             Cách thử: Trải một lượng nhỏ chế phẩm thành một lớp mỏng trên bản soi

                     của kính hiển vi,  phủ phiến kính lên trên và soi.

                     4.3.2. Kiểm nghiệm bột nhão
                            Bột nhão bôi da là các chế phẩm nửa rắn, chứa một tỷ lệ lớn dược chất rắn

                     phân tán trong tá dược.

                           Bột nhão phải đạt  yêu cầu kỹ thuật chung của  thuốc  mềm dùng  trên da và

                     niêm mạc và yêu cầu kỹ thuật khác nếu có yêu cầu.

                           Giới hạn nhiễm khuẩn khi có yêu cầu trong chuyên luận riêng.
                           Cách thử: Tiến hành  thử và đánh giá theo "Thử giới hạn nhiễm khuẩn".

                     4.3.3. Kiểm nghiệm kem

                            Kem bôi da là những chế phẩm thuộc hệ phân tán nhiều pha, bao gồm: Pha dầu,

                     pha nước và chất nhũ hóa.

                           Kem phải đạt yêu cầu kỹ thuật chung của thuốc mềm dùng trên da và niêm

                     mạc và yêu cầu kỹ thuật khác nếu có yêu cầu.
                           Giới hạn nhiễm khuẩn khi có yêu cầu trong chuyên luận riêng.

                           Cách thử: Tiến hành  thử và đánh giá theo "Thử giới hạn nhiễm khuẩn".

                     4.3.4. Kiểm nghiệm gel

                            Gel bôi da và niêm mạc là những chế phẩm thể chất mềm, sử dụng tá dược

                     tạo gel thích hợp.
                           Gel phải đạt yêu cầu kỹ thuật chung của thuốc mềm dùng trên da và niêm mạc

                     và yêu cầu kỹ thuật khác nếu có yêu cầu.

                           Giới hạn nhiễm khuẩn khi có yêu cầu trong chuyên luận riêng.

                           Cách thử: Tiến hành  thử và đánh giá theo "Thử giới hạn nhiễm khuẩn".

                     5. Kiểm nghiệm thuốc cổ truyền

                     5.1. Chè thuốc
                           5.1.1. Định nghĩa

                           Là dạng thuốc rắn được bào chế từ hoa, lá hoặc bột thô dược liệu và các tá

                     dược thích hợp dưới dạng gói hay bánh nhỏ.

                           5.1.2. Yêu cầu chất lượng và phương pháp thử
                                                               132
   131   132   133   134   135   136   137   138   139   140   141