Page 136 - Kiểm nghiệm thuốc
P. 136
Không được có phần tử nào của thuốc có kích thước lớn hơn 75 m.
Cách thử: Trải một lượng nhỏ chế phẩm thành một lớp mỏng trên bản soi
của kính hiển vi, phủ phiến kính lên trên và soi.
4.3.2. Kiểm nghiệm bột nhão
Bột nhão bôi da là các chế phẩm nửa rắn, chứa một tỷ lệ lớn dược chất rắn
phân tán trong tá dược.
Bột nhão phải đạt yêu cầu kỹ thuật chung của thuốc mềm dùng trên da và
niêm mạc và yêu cầu kỹ thuật khác nếu có yêu cầu.
Giới hạn nhiễm khuẩn khi có yêu cầu trong chuyên luận riêng.
Cách thử: Tiến hành thử và đánh giá theo "Thử giới hạn nhiễm khuẩn".
4.3.3. Kiểm nghiệm kem
Kem bôi da là những chế phẩm thuộc hệ phân tán nhiều pha, bao gồm: Pha dầu,
pha nước và chất nhũ hóa.
Kem phải đạt yêu cầu kỹ thuật chung của thuốc mềm dùng trên da và niêm
mạc và yêu cầu kỹ thuật khác nếu có yêu cầu.
Giới hạn nhiễm khuẩn khi có yêu cầu trong chuyên luận riêng.
Cách thử: Tiến hành thử và đánh giá theo "Thử giới hạn nhiễm khuẩn".
4.3.4. Kiểm nghiệm gel
Gel bôi da và niêm mạc là những chế phẩm thể chất mềm, sử dụng tá dược
tạo gel thích hợp.
Gel phải đạt yêu cầu kỹ thuật chung của thuốc mềm dùng trên da và niêm mạc
và yêu cầu kỹ thuật khác nếu có yêu cầu.
Giới hạn nhiễm khuẩn khi có yêu cầu trong chuyên luận riêng.
Cách thử: Tiến hành thử và đánh giá theo "Thử giới hạn nhiễm khuẩn".
5. Kiểm nghiệm thuốc cổ truyền
5.1. Chè thuốc
5.1.1. Định nghĩa
Là dạng thuốc rắn được bào chế từ hoa, lá hoặc bột thô dược liệu và các tá
dược thích hợp dưới dạng gói hay bánh nhỏ.
5.1.2. Yêu cầu chất lượng và phương pháp thử
132