Page 134 - Kiểm nghiệm thuốc

không được vượt quá 2 tiêu bản.

4.2.4. Định tính

Tiến hành định tính theo các phương pháp được qui định trong tiêu chuẩn,

thuốc mỡ phải cho các phản ứng của các hoạt chất có trong chế phẩm theo từng
chuyên luận.

4.2.5. Định lượng

Lấy thuốc của 5 đơn vị đóng gói nhỏ nhất, trộn đồng nhất. Cân một lượng chế

phẩm như chỉ dẫn trong chuyên luận, tiến hành định lượng. Hàm lượng hoạt chất

phải nằm trong giới hạn qui định.
4.2.6.Tạp chất

Thực hiện khi có yêu cầu trong chuyên luận riêng.

Tiến hành theo phương pháp được qui định trong chuyên luận.

4.2.7.Giới hạn nhiễm khuẩn

Tiến hành và đánh giá theo Thử giới hạn nhiễm khuẩn.
4.3. Các loại thuốc mềm dùng trên da và niêm mạc

Thuốc mềm dùng trên da và niêm mạc được phân làm 4 loại:

- Thuốc mỡ (oitments)

- Bột nhão (pastes)

- Kem (creams)
- Gel (gels)

4.3.1. Kiểm nghiệm thuốc mỡ

Tùy theo cách phối hợp và sử dụng tá dược, thuốc mỡ được chia ra 3 loại:

- Thuốc mỡ thân dầu: có thể hút (hấp phụ) một lượng nhỏ nước hoặc dung

môi phân cực.
- Thuốc mỡ thân nước: có thể trộn lẫn với nước.

- Thuốc mỡ nhũ hóa thân nước: có thể hút được một lượng lớn nước và chất

lỏng phân cực để tạo thành nhũ tương nước-dầu hoặc dầu-nước.

Theo đường dùng, thuốc mỡ được chia ra 2 loại: thuốc mỡ dùng ngoài và

thuốc mỡ tra mắt.

1.3.1.1 Thuốc mỡ dùng ngoài
130