Page 131 - Kiểm nghiệm thuốc
P. 131
3.3.3. Các loại thuốc nang
Tiêu chuẩn chất lượng của các loại thuốc nang phải tuân theo yêu cầu
chung của thuốc nang và yêu cầu riêng đối với tùy từng loại.
3.3.3.1. Thuốc nang cứng
Thuốc nang cứng có vỏ nang gồm hai phần hình trụ lồng khít vào nhau,
mỗi phần có một đầu kín, đầu kia hở. Thuốc đóng trong nang thường ở dạng rắn
như bột hoặc cốm.
Độ rã: Dùng nước làm môi trường thử, thời gian rã phải trong vòng 30 phút.
Nếu thử trong môi trường nước không đạt, thay nước bằng dung dịch acid
hydrocloric 0,1 M hoặc dịch dạ dày giả (hoà tan 2,0 g natri clorid và 3,2 g pepsin
trong nước, thêm 80 ml dung dịch acid hydrocloric 1 M, thêm nước vừa đủ 1000
ml).
Nếu nang nổi trên mặt nước, có thể dùng đĩa khi thử.
Ví dụ: Viên nang ampicilin 500 mg.
Viên nang cephalexin 250 mg.
3.3.3.2. Thuốc nang mềm
Thuốc nang mềm có vỏ nang là một khối mềm với các hình dạng khác
nhau. Thuốc đóng trong nang thường ở dạng dung dịch, hỗn dịch hoặc nhũ tương.
Độ rã: Dùng nước làm môi trường thử, cho đĩa vào mỗi ống thử, thời gian rã
phải trong vòng 30 phút. Nếu thử trong môi trường nước không đạt, thay nước bằng
dung dịch acid hydrocloric 0,1 M hoặc dịch dạ dày giả.
Nếu dược chất có tương tác với đĩa, có thể thử không dùng đĩa.
Nếu nang không rã do dính vào đĩa, thử lại với 6 viên khác không dùng đĩa.
Mẫu thử đạt yêu cầu nếu cả 6 viên đều rã.
Ví dụ: Viên nang mềm vitamin A 1000 UI.
Viên nang mềm vitamin E 400 UI.
3.3.3.3. Thuốc nang tan trong ruột
Thuốc nang tan trong ruột là các nang cứng hoặc nang mềm có vỏ nang
bền vững với dịch dạ dày, chỉ tan trong dịch ruột; hoặc các nang có đóng cốm được
bao lớp chỉ tan trong dịch ruột.
127
