Page 11 - Bào chế

thuốc tạo nên đáp ứng dược lý như nhau và kiểm soát được triệu chứng bệnh ở mức
độ giống nhau.
5.4. Các cách đánh giá sinh khả dụng:

5.4.1. SKD in vitro
SKD in vitro đánh giá quá trình giải phóng, hòa tan được chất từ dạng thuốc.
Hầu hết các viên nén và nang thuốc chứa dược chất ít tan đều được quy định về giới
hạn hòa tan dược chất. PhÐp thö nµy x¸c ®Þnh tû lÖ hßa tan ho¹t chÊt cña
c¸c d¹ng thuèc r¾n ph©n liÒu (viªn nÐn vµ viªn nang) trong nh÷ng
®iÒu kiÖn chØ ®Þnh. Có 2 loại thiết bị dùng để thử hòa tan dùng cho viên nén,
nang thuốc và một số dạng thuốc rắn khác.
5.4.1.1. Cấu tạo thiết bị thử hòa tan (dissolution tester)
a. Máy giỏ quay (rotary basket):

Hình 1.2. Sơ đồ máy giỏ quay
Gồm 3 bộ phận chính (hình 1.2):
- 1 cốc đáy bán cầu, dung tích 1 lít chứa môi trường hòa tan, có nắp đậy để hạn
chế bay hơi nước.
- 1 bể điều nhiệt có máy khuấy

- 1 giỏ quay chứa mẫu thử gắn với mô tơ quay.
b. Máy cánh khuấy (paddle)
Giống máy giỏ quay, chỉ khác là thay giỏ quay bằng cánh khuấy (hình

8