Page 55 - Pháp chế dược

4.5. Cách ghi liều dùng, cách dùng

4.5.1. Liều dùng:
- Phải ghi rõ liều dùng theo từng đường dùng hoặc/và theo từng chỉ định, phương pháp
dùng thuốc.

+ Ghi rõ khoảng thời gian và thời điểm giữa các lần dùng thuốc trong ngày, cách dùng
thuốc để đạt hiệu quả cao nhất (ví dụ: uống với nhiều nước, uống trước khi ăn);
+ Ghi rõ tổng liều dùng tối thiểu, tổng liều dùng tối đa được khuyến cáo, ghi rõ giới hạn
về thời gian sử dụng thuốc (nếu có).

- Ghi rõ liều dùng và cách dùng cho người lớn, cho trẻ em (nếu có). Liều dùng cho trẻ em
phải ghi rõ cho từng nhóm tuổi hoặc theo cân nặng;
- Ghi rõ các trường hợp phải điều chỉnh liều cho các đối tượng sử dụng đặc biệt (nếu có)
như: trẻ em, người cao tuổi, người bệnh có suy thận, người bệnh có suy gan hoặc các trường
hợp khác.

4.5.2. Cách dùng:
- Cách dùng thuốc phải ghi rõ đường dùng, thời gian dùng và cách dùng thuốc để đạt hiệu
quả cao nhất:

+ Đối với thuốc tiêm phải ghi rõ cách pha chế hoặc hoàn nguyên để tiêm, ghi rõ đường
tiêm và cách tiêm: tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch, tiêm truyền tĩnh mạch, tiêm dưới da, tiêm
dưới da sâu hay tiêm bắp sâu và các trường hợp tiêm khác; ghi rõ thông tin về tốc độ tiêm
hoặc truyền (nếu có yêu cầu);

+ Phải ghi rõ cách dùng thuốc đối với một số trường hợp cần lưu ý hoặc khuyến cáo
+ Đối với thuốc thang: phải ghi rõ cách dùng thuốc, cách uống (nước dùng để sắc, dụng cụ
sắc, cách sắc, cách ngâm rượu, nhiệt độ và thời gian sắc hoặc ngâm), các thông tin về kiêng
kị và các lưu ý khi dùng thuốc thang.

- Đối với thuốc kê đơn:

Ngoài quy định trên, phải bổ sung thông tin về cách dùng thuốc cho trẻ em, các đối
tượng đặc biệt và các khuyến cáo cần thiết khác (nếu có), cụ thể như sau:

+ Liều dùng phải được ghi cụ thể theo từng nhóm tuổi. Liều được tính theo cân nặng hoặc
2
diện tích bề mặt cơ thể (mg/kg hoặc mg/m ) hoặc liều được chia thành các khoảng cách
đưa liều tương ứng. Thuốc được sử dụng cho trẻ em với chỉ định tương tự người lớn, liều
dùng và cách dùng thuốc cho trẻ em phải được ghi cụ thể;
+ Trường hợp thuốc không sẵn có dạng bào chế cho trẻ em, phải cung cấp thông tin về pha
chế dạng thuốc dành cho trẻ em từ bao nhiêu tuổi sử dụng sau khi pha chế theo khuyến cáo
của nhà sản xuất;

+ Trường hợp thuốc không có chỉ định cho một hoặc tất cả các nhóm tuổi trẻ em, liều dùng
và cách dùng phải được ghi rõ:

52