Page 50 - Pháp chế dược

Trường hợp nhãn bao bì ngoài của thuốc không ghi được đầy đủ 9 nội dung trên, có
thể được ghi tóm tắt như sau: “Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định và các thông tin khác:
xem trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc kèm theo”.
3.2.2. Nhãn bao bì trung gian của thuốc

Nhãn bao bì trung gian của thuốc phải ghi tối thiểu các nội dung sau đây:

- Tên thuốc;
- Số lô sản xuất;

- Hạn dùng.
Trường hợp bao bì trung gian là chất liệu trong suốt có thể nhìn thấy các thông tin
ghi trên nhãn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc thì nhãn bao bì trung gian không yêu cầu
phải ghi các nội dung theo quy định trên.

3.2.3. Nhãn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Nhãn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải ghi đầy đủ các nội dung bắt buộc
sau đây:

- Tên thuốc;

- Thành phần định lượng, hàm lượng, nồng độ hoặc khối lượng dược chất, dược liệu trong
công thức thuốc;

- Số lô sản xuất;

- Hạn dùng;
- Tên của cơ sở sản xuất thuốc.

Trường hợp nguyên liệu làm thuốc đã có bao bì ngoài ghi đầy đủ nội dung theo quy
định, nếu không bóc ra bán lẻ, không yêu cầu phải ghi nhãn trên bao bì trực tiếp.
Thuốc, nguyên liệu làm thuốc không có bao bì ngoài thì bao bì tiếp xúc trực tiếp với
thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải ghi đầy đủ nội dung của nhãn bao bì ngoài theo đúng
quy định.

3.3. Một số các nhãn thuốc khác
3.3.1. Nhãn thuốc cổ truyền
- Nhãn bao bì ngoài của thuốc cổ truyền, thuốc pha chế phải ghi các nội dung sau đây:

+ Tên thuốc;

+ Dạng bào chế;
+ Thành phần, hàm lượng, khối lượng hoặc nồng độ của dược chất, dược liệu trong công
thức thuốc;

+ Quy cách đóng gói;
+ Chỉ định, cách dùng, chống chỉ định của thuốc;

47