Page 52 - Kiểm nghiệm thuốc

độ sạch nhất định tức là thuốc có chất lượng, đạt hiệu quả tác dụng cao nhất.

Phương pháp xác định giới hạn tạp chất trong thuốc bằng thuốc thử hóa học

Cách tiến hành

Tạp chất trong thuốc có thể là chất vô cơ, chất hữu cơ, chất phân hủy hoặc tạp
chất liên quan.

Xác định giới hạn tạp chất trong thuốc tức là xác định xem các tạp chất có

vượt quá giới hạn cho phép hay không, các phản ứng thử tạp chất có tính chất bán

định lượng và được thực hiện bằng phương pháp so sánh.

Các tạp chất hữu cơ, chất phân hủy hoặc tạp chất liên quan thường được xác
định bằng phương pháp sắc ký. Tạp chất vô cơ được xác định bằng các phản ứng

hóa học. Quá trình được tiến hành như sau:

Pha các dung dịch mẫu theo hướng dẫn chung và chuẩn bị dung dịch

thuốc đem thử theo chỉ dẫn trong chuyên luận riêng.

Lấy hai bình (thường là 2 ống nghiệm) để thực hiện phản ứng.
Bình 1: Lấy một thể tích dung dịch thuốc đem thử.

Bình 2: Lấy một thể tích dung dịch mẫu. (Dung dịch mẫu là dung dịch có

chứa tạp chất cần thử với nồng độ chính xác).

Sau đó tiến hành song song phản ứng thử tạp chất với cùng một thuốc

thử. So sánh kết quả phản ứng ở hai bình (thường là so màu hoặc so độ đục) từ đó
xác định được giới hạn tạp chất cần thử có trong mẫu thuốc đem thử.

Trong quá trình thực hành cần phải theo các qui định sau:

- Nước và những hoá chất, thuốc thử sử dụng không được có tạp chất

đang cần thử.

- Khi pha dung dịch mẫu phải sử dụng cân phân tích và dụng cụ đong đo
thể tích chính xác.

- Hai bình phản ứng để so sánh phải giống nhau: bằng thuỷ tinh không

màu, có đường kính bằng nhau, độ dày như nhau, …

- Khi so sánh, quan sát độ đục thì nhìn từ trên xuống, quan sát màu thì

nhìn ngang trên nền trắng.
- Phải cho các thuốc thử vào hai bình phản ứng giống nhau về: thời gian,

48