Page 56 - Kiểm nghiệm thuốc
P. 56

acid citric 20%, thêm 0,1 ml acid mecaptoacetic, lắc đều, kiềm hoá bằng dung dịch

                     amoniac 10 M, thêm nước thành 20 ml.

                                Sau 5 phút, so sánh màu hồng của 2 ống: Màu của ống 1 không được

                     đậm hơn màu của ống 2.
                           - Thử giới hạn tạp chất sulfat

                                Tiến hành đồng thời phản ứng ở hai ống thử như sau:

                           Ống 1: 1 ml dung dịch bari clorid 25%, thêm 1,5 ml dung dịch sulfat mẫu 10

                     phần triệu, lắc để yên 1 phút. Thêm tiếp 15 ml dung dịch chế phẩm cần thử (đã pha

                     theo chỉ dẫn), thêm 0,5 ml acid acetic 5 M.
                           Ống 2: 1 ml dung dịch bari clorid 25%, thêm 1,5 ml dung dịch sulfat mẫu 10

                     phần triệu, lắc để yên 1 phút. Thêm tiếp 15 ml dung dịch sulfat mẫu 10 phần triệu,

                     thêm 0,5 ml acid acetic 5 M.

                                Để yên 5 phút. So độ đục của 2 bình: Độ đục ống 1 phải không bằng độ

                     đục ống 2.
                           - Ví dụ cụ thể: Thử giới hạn một số tạp chất trong glucose

                            Thử tạp chất kim loại nặng

                             Yêu cầu tạp chất kim loại nặng không quá 5 phần triệu.

                                Hòa tan 4,0 g glucose trong vừa đủ 20 ml nước (dung dịch A).

                                Chuẩn bị mẫu thử là 12 ml dung dịch A, mẫu chuẩn là 10 ml dung dịch
                     chì mẫu 1 phần triệu và 2 ml dung dịch A.

                           Tiến hành và đánh giá kết quả như mô tả ở trên.

                           Thử giới hạn tạp chất arsen

                           Yêu cầu tạp chất arsen không quá 1 phần triệu.

                           Chuẩn bị mẫu thử là 1,00 g glucose hòa tan trong vừa đủ 25 ml nước và mẫu
                     chuẩn là 1 ml dung dịch arsen mẫu 1 phần triệu, thêm nước thành 25 ml.

                           Tiến hành và đánh giá kết quả như mô tả ở trên.

                           Thử giới hạn tạp chất clorid trong glucose

                                Yêu cầu tạp chất clorid không quá 0,0125% phần triệu.

                                - Hòa tan 10,0 g glucose trong vừa đủ 100 ml nước (dung dịch B).
                                Chuẩn bị mẫu thử là 4 ml dung dịch B, thêm nước vừa đủ 15 ml; mẫu

                                                                52
   51   52   53   54   55   56   57   58   59   60   61