Page 24 - Kiểm nghiệm thuốc

3. Giới thiệu Dược điển Việt Nam

3.1. Một số nét chung về Dược điển Việt Nam

3.1.1. Nội dung của Dược điển Việt Nam

Dược điển Việt Nam là một tài liệu bao gồm:
- Tập hợp các tiêu chuẩn nhà nước (TCVN) về thuốc (hoá dược và các chế

phẩm, huyết thanh và vắc xin, dược liệu, thuốc cổ truyền). Mỗi tiêu chuẩn còn được

gọi là một chuyên luận.

- Những qui định chung trong công tác kiểm nghiệm, giới thiệu các phương

pháp kiểm nghiệm chung, các hoá chất, thuốc thử, thuốc chuẩn, chỉ thị, … dùng để
phân tích và đánh giá chất lượng thuốc.

- Một số bảng tra cứu.

3.1.2. Dược điển Việt Nam qua các lần xuất bản

Dược điển Việt Nam được gọi tên theo lần xuất bản (giống các nước khác),

tuân theo qui tắc lần sau phủ định lần trước đó.
- Dược điển Việt Nam I: gồm 638 chuyên luận tân dược và 284 chuyên

luận đông dược, được xuất bản vào các năm 1972, 1977.

- Dược điển Việt Nam II : gồm 357 chuyên luận tân dược, 64 chuyên

luận đông dược, và 32 chuyên luận về vac xin, được xuất bản vào các năm 1983,

1990, 1991, 1994.
- Dược điển Việt Nam III: được xuất bản vào năm 2002. Gồm 342 chuyên

luận hoá dược, 276 chuyên luận về dược liệu, 37 chuyên luận về chế phẩm đông

dược, 47 chuyên luận chế phẩm sinh học và 500 chuyên luận về hoá chất thuốc thử

và 14 phụ lục.

- Dược điển Việt Nam IV: được xuất bản vào năm 2009, có hiệu lực từ
1/1/2010. Gồm 356 chuyên luận hoá dược, 260 chuyên luận về các thuốc bào chế

hóa dược, 314 chuyên luận về dược liệu, chế phẩm đông dược, 25 chuyên luận chế

phẩm sinh học (vac xin, huyết thanh) và 154 phổ hồng ngoại, và 18 phụ lục. Dược

điển Việt Nam IV có cả phiên bản tiếng Anh.

- Dược điển Việt Nam V: được xuất bản vào năm 2017, có hiệu lực từ
1/7/2018. Gồm 485 chuyên luận nguyên liệu hoá dược, 385 chuyên luận về các

20