Page 116 - Kiểm nghiệm thuốc

nằm ngoài giới hạn cho phép.

Bảng 15. Giới hạn cho phép chênh lệch (%) về thể tích của siro thuốc

Thể tích ghi trên nhãn (ml) Giới hạn cho phép (%)

Chế phẩm đa liều

Mọi thể tích Không dưới thể tích ghi trên nhãn

Chế phẩm đơn liều
Tới 20 ml + 10

Trên 20 ml đến 50 ml + 8

Trên 50 ml đến 150 ml + 6

Trên 150 ml + 4

2.3.2.5. Định tính

Tiến hành định tính theo các phương pháp được qui định trong tiêu
chuẩn, siro phải cho các phản ứng của các hoạt chất có trong chế phẩm theo từng

chuyên luận.

2.3.2.6. Định lượng

Lấy thuốc trong 5 lọ thuốc, trộn đồng nhất. Tiến hành định lượng theo

các phương pháp được qui định trong tiêu chuẩn, hàm lượng của từng hoạt chất
trong chế phẩm phải nằm trong giới hạn cho phép.

2.3.2.7. Giới hạn nhiễm khuẩn

Chế phẩm phải đạt giới hạn nhiễm khuẩn theo qui định.

Cách thử: Tiến hành thử và đánh giá theo "Thử giới hạn nhiễm khuẩn".

2.3.2.8. Tạp chất
Thực hiện khi có yêu cầu trong chuyên luận riêng.

Tiến hành theo phương pháp được qui định trong chuyên luận.

2.3.2.9. Chất bảo quản

Thực hiện khi có yêu cầu trong chuyên luận riêng.

Tiến hành theo phương pháp được qui định trong chuyên luận.
Các yêu cầu kỹ thuật khác: Thử theo quy định trong chuyên luận riêng.

Bột hoặc cốm để pha sirô phải đáp ứng yêu cầu của dạng Thuốc bột hoặc
112