Page 85 - Bào chế

Bảng 5.4. Tương quan giữa áp suất hơi với nhiệt độ trong nồi hấp

và thời gian tiệt khuẩn cần thiết
0
Đồng hồ áp kế (atm) Nhiệt độ ( C) Thời gian tiệt khuẩn cần thiết (phút)
0 100 60
0,5 110 30

1,0 121 15
Nồi hấp là thiết bị tạo áp suất hơi cao, vì thế để bảo đảm an toàn lao động và
phải được kiểm tra định kỳ thường.
- Màng lọc loại khuẩn:

Đây là phương pháp vô khuẩn được áp dụng khi thuốc tiêm có thành phần dược
chất không bền dưới tác động của nhiệt độ cao. Thuốc cần vô khuẩn được lọc qua các
thiết bị lọc sử dụng màng lọc có kích thước lỗ lọc 0,22 µm (hoặc nhỏ hơn), với kích
thước lỗ lọc này tất cả các vi sinh vật có trong thuốc sẽ bị giữ lại trên màng, vì các vi
sinh vật đều có kích thước lớn hơn kích thước lỗ lọc. Thuốc sau khi được lọc loại vi
khuẩn phải được đóng vào bao bì vô khuẩn trong điều kiện vô khuẩn.
- Tiệt khuẩn bằng khí:
Thường dùng khí ethylen oxyd để tiệt kuẩn dụng cụ, bao bì không tiệt khuẩn
được bằng nhiệt khô hay nhiệt ẩm.

 Các thiết bị khác:
Trong pha chế - sản xuất các dạng thuốc tiêm hỗn dịch hay nhũ tương phải có
các thiết bị phân tán và đồng nhất hoá thích hợp. Để bào chế các thuốc tiêm dạng bột
vô khuẩn, tuỳ phương pháp bào chế mà cần có thiết bị đông khô hay sấy phun …
3.2. Quy trình pha chế - sản xuất
Nói chung quy trình pha chế - sản xuất thuốc tiêm được thực hiện qua các công
đoạn như mô tả trong sơ đồ hình 5.5.

82