Page 90 - Bào chế

phân tán vào pha kia dưới dạng các giọt có đường kính 0,1 – 0,5 µm nhờ có chất nhũ
hoá thích hợp như lecitin, phospholipid, polysorbat.
Để đản bảo kích thước giọt của pha phân tán sau khi thực hiện phân tán pha dầu
vào pha nước để tạo thành nhũ tương, cần lọc nhũ tương qua màng lọc có lỗ lọc 0,5
µm.

Chất nhũ hóa

Pha dầu Pha nước
60-70 C 60-70 C
0
0

Hỗn hợp
Lực phân tán

Đồng nhất

Điều chỉnh thể tích

và pH

Kích thước giọt Lọc

<0,5m

Đóng ống

Hình 5.7. Sơ đồ các công đoạn sản xuất thuốc tiêm nhũ tương
 Thuốc tiêm dạng bột khô
Nhiều dược chất rắn không ổn định về tính chất vật lý và hoá học khi hòa tan
hay phân tán trong môi trường nước. Vì vậy các dược chất này thường được bào chế
thuốc tiêm dưới dạng bột khô và chỉ được pha lại thành dung dịch hay hỗn dịch ngay
trước khi tiêm. Các thuốc tiêm dạng bột khô có thể có thể bào chế bằng phương pháp
đông khô hay sấy phun.
- Đông khô:
Đông khô là một quá trình làm khô dung dịch nước đã được đông lạnh ở nhiệt
độ thấp hơn nhiệt độ ơtecti của dung dịch, dung môi được loại trực tiếp từ pha rắn
không qua pha lỏng dưới áp suất giảm (thường dưới 100 µm Hg), cho ra sản phẩm
khô.
Áp dụng với các thuốc tiêm có dược chất: dễ bị phân hủy, ít tan, tan chậm,
không bền với nhiệt: các prazol (omeprazol, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol…),
methylprednisolon natri succinat, alphachymotrypsin, hỗn hợp vitamin (B1, B6, B12)…
87