Page 74 - Bào chế
P. 74
hoặc làm tăng độc tính của thuốc, đặc biệt là khi dung với lượng lớn hoặc với nồng độ
cao.
Ethanol:
Ethanol dùng làm dung môi pha thuốc tiêm phải là loại mới cất và trung tính.
Ethanol có tác dụng sinh học riêng, dung dịch có nồng độ ethanol cao sẽ gây đau và có
thể gây hoại mô tại nơi tiêm. Vì vậy, hàm lượng ethanol dùng trong công thức thuốc
tiêm không nên vượt quá 15%.
Propylen glycol:
Propylen glycol có khả năng hoà tan nhiều dược chất ít tan hoặc không tan trong
nước, đồng thời có tác dụng ổn định dung dịch tiêm, hạn chế thuỷ phân dược chất khi
tiệt khuẩn thuốc bằng nhiệt, hơn nữa propylen glycol tương đối ít độc, vì thế propylen
glycol được dùng phối hợp làm dung môi trong khá nhiều công thức thuốc tiêm. Chú ý
là propylen glycol có thể gây kích ứng mạnh chỗ tiêm, đặc biệt là khi tiêm bắp hoặc
tiêm dưới da.
- Thuốc tiêm diazepam 5mg/ml
Diazepam 5mg
Propylen glycol 40%
Ethanol 10%
Alcol benzylic 1,5%
Natri benzoat 5%
Acid benzoic pH 6-7
Glycerin:
Glycerin thường được dùng phối hợp với alcol và nước để làm tăng độ tan của
các dược chất ít tan trong nước và dễ bị thuỷ phân trong môi trường nước. Thường
dùng với tỷ lệ dưới 15%.
Polyethylen glycol:
Một số polyethylen glycol (PEG) phân tử lượng thấp như PEG 300, PEG 400
được dùng phối hợp làm dung môi để pha thuốc tiêm cho một số dược chất như
erythromycin ethylsuccinat . Hay một hỗn hợp dung môi gồm 18% polyethylen glycol
400, 80% propylen glycol và 2% alcol benzylic được dùng làm dung môi để pha thuốc
tiêm Lorazepam vừa tăng độ tan của dược chất, vừa độ ổn định chế phẩm.
Lưu ý: Khi dùng PEG làm dung môi pha thuốc tiêm, PEG có thể bị phân huỷ
tạo ra formaldehyd trong quá trình tiệt khuẩn bằng nhiệt, làm tăng độc tính của thuốc
tiêm.
2.2.3. Dung môi không đồng tan với nước
Để pha dung dịch thuốc tiêm có dược chất thực tế không tan trong nước nhưng
tan trong dầu như các hormon steroid, vitamin A, vitamin D, vitamin E… người ta
dùng dầu thực vật, ethyl oleat, isopropyl myristat hay benzyl benzoat (dùng riêng rẽ
hay kết hợp và đôi khi có thêm một tỷ lệ alcol nhât định) làm dung môi pha thuốc
tiêm.
Sử dụng dầu làm dung môi pha thuốc tiêm còn giúp tạo ra các chế phẩm thuốc
tiêm có tác dụng kéo dài. Do sau khi tiêm, dược chất phải qua quá trình khuếch tán từ
71