Page 17 - Pháp chế dược

* Xuất khẩu thuốc : Bộ Y tế khuyến khích các doanh nghiệp xuất khẩu thuốc và sẽ cấp
giấy phép xuất khẩu theo đề nghị của doanh nghiệp.
* Nhập khẩu thuốc theo nhu cầu: Bao gồm các thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc
(trừ thuốc gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc) có số đăng ký còn hiệu
lực. Danh mục cụ thể do Cục Quản lý dược Việt Nam công bố theo từng giai đoạn.
- Thuốc nhập khẩu phải có giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế.

4.4. Phân phối
- Phát triển mạng lưới lưu thông, phân phối và cung ứng thuốc, bảo đảm đủ thuốc có chất
lượng đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc của nhân dân;
- Cung ứng đủ thuốc thường xuyên và có chất lượng, không để thiếu các thuốc thuộc danh
mục thuốc thiết yếu, thuốc cho các chương trình, mục tiêu y tế quốc gia (thuốc phòng
chống sốt rét, phòng chống lao, phòng chống bướu cổ v.v...). Chú trọng bảo đảm đầy
đủ các dịch vụ cung ứng thuốc cho nhân dân, vùng khó khăn.
- Để bảo đảm cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người sử dụng đòi hỏi phải thực hiện
tốt công tác bảo đảm chất lượng toàn diện bao gồm các giai đoạn liên quan đến sản xuất,
bảo quản, tồn trữ, lưu thông phân phối thuốc.
- “Thực hành tốt phân phối thuốc” là một phần của công tác bảo đảm chất lượng toàn diện
để bảo đảm chất lượng thuốc được duy trì qua việc kiểm soát đầy đủ tất cả các hoạt động
liên quan đến quá trình phân phối thuốc

4.5. Tồn trữ thuốc
- Nhà nước thực hiện việc dự trữ quốc gia về thuốc để sử dụng vào các mục đích sau đây:
+ Phòng, chống dịch bệnh và khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa;
+ Bảo đảm quốc phòng, an ninh;
+ Tham gia bình ổn thị trường thuốc.
- Việc xây dựng, tổ chức, quản lý, điều hành và sử dụng dự trữ quốc gia về thuốc được
thực hiện theo quy định của pháp luật.

4.6. Đảm bảo chất lượng
- Hiện đại hoá hệ thống bảo đảm chất lượng thuốc.
- Tổ chức lại hệ thống kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc. Nâng cao năng lực
các phòng kiểm nghiệm thuốc để có thể kiểm nghiệm dược phẩm lưu thông trên thị
trường.
- Tạo điều kiện và khuyến khích thành lập các cơ sở dịch vụ kiểm nghiệm, đạt tiêu
chuẩn GLP, hiện đại ngoài hệ thống kiểm nghiệm nhà nước.

4.7. Sử dụng hợp lí, an toàn
Chỉ đạo và vận động sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả là công tác trọng
tâm và thường xuyên của ngành y tế. Hạn chế và từng bước đẩy lùi tình trạng lạm dụng
thuốc, đặc biệt là thuốc kháng sinh, corticoid, vitamin, biệt dược...Khuyến khích sử
dụng thuốc mang tên gốc (generic), thuốc sản xuất trong nước, thuốc y học cổ truyền.

14