Page 13 - Pháp chế dược

- Chủ trì và phối hợp với các phòng chức năng và các đơn vị trực thuộc Sở Y tế xây dựng
kế hoạch và biện pháp đảm bảo cung ứng đủ thuốc, hoá chất, trang thiết bị, dụng cụ và vật
tư tiêu hao y tế phục vụ công tác phòng bệnh, chữa bệnh cho nhân dân trong các sơ sở y tế
công lập.
- Quản lý, hướng dẫn, kiểm tra việc mua, sử dụng thuốc, trang thiết bị, dụng cụ y tế tiêu
hao và các hoạt động có liên quan về dược, trang thiết bị trong các cơ sở y tế công lập.
Duyệt dự trù mua thuốc gây nghiện, mua thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc
cho các đơn vị y tế tuyến huyện và tương đương trở lên.
- Phối hợp với các phòng chuyên môn thuộc sở, các cơ quan của tỉnh trong việc phòng
chống thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc trong
các cơ sở y tế công cộng.
- Tham mưu cho lãnh đạo Sở Y tế trong việc xử lý theo thẩm quyền các vi phạm về quản
lý dược, quản lý trang thiết bị y tế trong các cơ sở y tế công lập theo qui định.
- Thống kê, tổng hợp, báo cáo các hoạt động công tác dược, trang thiết bị y tế trong các cơ
sở y tế công lập.
- Thực hiện những nhiệm vụ, quyền hạn khác do Giám đốc Sở Y tế giao.

3.1.3. Thanh tra dược
- Thanh tra dược có hai cấp:
+ Cấp trung ương: Thanh tra Dược Bộ y Tế thực hiện quyền thanh tra trong phạm vi cả
nước.
+ Cấp địa phương: Thanh tra dược Sở y tế thực hiện quyền thanh tra trong phạm vi lãnh
thổ Tỉnh, thành phố thuộc quyền quản lý.
- Thanh tra Dược là một bộ phận của Thanh tra Nhà nước về Y tế chuyên ngành Dược,
theo Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân và Điều lệ thanh tra Nhà nước về y tế.
- Thanh tra Dược chịu sự chỉ đạo trực tiếp của Chánh thanh tra Y tế, đồng thời có quan hệ
chặt chẽ với cơ quan quản lý Dược cùng cấp để thực hiện chức năng quản lý Nhà nước về
công tác Dược của ngành Y tế.
- Thanh tra Dược có chức năng: Thực hiện quyền thanh tra Nhà nước việc chấp hành các
quy định của Pháp luật về Dược của các tổ chức Nhà nước, tập thể, tư nhân kể cả tổ chức
và người nước ngoài kinh doanh Dược tại Việt Nam.
- Thanh tra viên Dược được cấp có thẩm quyền bổ nhiệm vào ngạch thanh tra viên và được
giao trách nhiệm thực hiện nhiệm vụ thanh tra theo quy định của Pháp luật. Thanh tra viên
Dược khi làm nhiệm vụ phải mang theo thẻ thanh tra viên, sắc phục thanh tra và các phương
tiện nghiệp vụ cần thiết.
- Hoạt động của Thanh tra Dược và thanh tra viên Dược tuân theo Pháp luật và chịu trách
nhiệm trước pháp luật về quyết định của mình.

3.2. Mạng lưới kiểm tra chất lượng thuốc
- Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương, viện kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh
- Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm và mỹ phẩm
- Phòng kiểm nghiệm (đạt thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc - GLP) của các công ty đạt
thực hành tốt sản xuất thuốc - GMP mà kho thuốc đạt thực hành tốt bảo quản thuốc - GSP.

10