Page 132 - Pháp chế dược
P. 132
- Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc, nguyên liệu làm thuốc vi phạm.
- Kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược đối với các hành vi vi phạm trên.
2.5.7. Vi phạm quy định về bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
+ Mở rộng kho bảo quản trên cơ sở cấu trúc kho đã có hoặc sửa chữa, thay đổi về cấu trúc,
bố trí kho bảo quản mà cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc không báo cáo thay
đổi kèm tài liệu kỹ thuật tương ứng với sự thay đổi theo quy định của pháp luật;
+ Không hợp tác hoặc cản trở cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu
làm thuốc để kiểm tra chất lượng;
+ Không báo cáo kết quả thu hồi thuốc theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
+ Mua, bán thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 3 theo quy định của pháp luật;
+ Mua, bán thuốc thuộc chương trình mục tiêu quốc gia, thuốc viện trợ và thuốc khác có
quy định không được bán theo quy định của pháp luật;
+ Không lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan đến lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong
thời gian phải lưu giữ theo quy định của pháp luật.
- Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
+ Mua, bán thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 theo quy định của pháp luật;
+ Không thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền.
- Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
+ Bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế cho cơ sở không có giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc mua thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh
phẩm y tế của cơ sở không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, trừ trường
hợp cơ sở có hoạt động kinh doanh dược không vì mục đích thương mại;
+ Không thực hiện báo cáo việc duy trì đáp ứng thực hành tốt phân phối thuốc theo quy
định của pháp luật;
+ Không có thiết bị, máy tính kết nối internet và thực hiện quản lý hoạt động phân phối
bằng phần mềm vi tính;
- Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
+ Mua, bán thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 1 theo quy định của pháp luật;
+ Mua, bán dược liệu đã qua sơ chế không bảo đảm tiêu chuẩn chất lượng theo quy định
của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
+ Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc không theo đúng điều kiện ghi trên nhãn;
129