Page 133 - Pháp chế dược
P. 133
+ Thay đổi vị trí kho bảo quản hoặc bổ sung kho mới tại cùng địa điểm kinh doanh mà cơ
sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc không báo cáo thay đổi kèm tài liệu kỹ thuật
tương ứng với sự thay đổi theo quy định của pháp luật;
- Phạt tiền từ 40.000.000 đồng đến 60.000.000 đồng đối với một trong các hành vi mua,
bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc sau đây:
+ Không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
+ Không đúng với địa điểm ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đã
được cấp;
+ Trong thời gian bị đình chỉ hoạt động hoặc trong thời gian bị tước quyền sử dụng giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
- Phạt tiền các mức khác nhau tùy giá trị hàng hóa vi phạm đối với hành vi mua, bán thuốc,
nguyên liệu làm thuốc đã có thông báo thu hồi của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; đã
hết hạn dùng; chưa có giấy phép nhập khẩu hoặc chưa có giấy đăng ký lưu hành,
- Phạt tiền bằng 1,5 lần đối với hành vi vi phạm liên quan đến dược chất, thuốc cấm sử
dụng trong một số ngành, lĩnh vực, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện,
thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất,
thuốc phóng xạ hoặc phạt tiền bằng 02 lần (nhưng không quá 100.000.000 đồng) đối với
hành vi vi phạm liên quan đến thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên
liệu là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc
* Hình thức xử phạt bổ sung: Tùy thuộc hành vi vi phạm mà xử phạt bổ sung một
trong các hình thức sau
- Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn từ 01
tháng đến 02 tháng.
- Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn từ 03 tháng đến 06 tháng.
- Đình chỉ hoạt động của cơ sở trong thời hạn từ 06 tháng đến 09 tháng
* Biện pháp khắc phục hậu quả:
Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã vi phạm.
2.5.8. Vi phạm quy định về bán lẻ thuốc, dược liệu
- Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3 000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
+ Bán dược liệu đã qua sơ chế không bảo đảm tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của cơ
quan có thẩm quyền;
+ Người trực tiếp tham gia bán lẻ thuốc không có bằng cấp chuyên môn theo quy định của
pháp luật;
+ Không mở sổ hoặc không sử dụng máy tính để quản lý nhập, xuất, tồn trữ, theo dõi số
lô, hạn dùng, nguồn gốc của thuốc và thông tin liên quan khác theo quy định của pháp luật;
+ Mua, bán thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 3 theo quy định của pháp luật;
130