Page 134 - Pháp chế dược

+ Không ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, hạn dùng cho người sử dụng trong trường hợp bán
lẻ thuốc không đựng trong bao bì ngoài của thuốc; trường hợp không có đơn thuốc đi kèm,
không ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng;
+ Không lưu giữ chứng từ, tài liệu có liên quan đến lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong
thời gian phải lưu giữ theo quy định của pháp luật;

+ Không hợp tác hoặc cản trở cơ quan kiểm tra chất lượng lấy mẫu thuốc hoặc nguyên liệu
làm thuốc để kiểm tra chất lượng.
- Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

+ Thay đổi vị trí cơ sở bán lẻ thuốc tại cùng địa điểm kinh doanh hoặc mở rộng cơ sở bán
lẻ thuốc hoặc sửa chữa, thay đổi lớn về cấu trúc cơ sở bán lẻ thuốc mà cơ sở bán lẻ thuốc
không báo cáo về sự thay đổi kèm theo tài liệu kỹ thuật tương ứng với sự thay đổi theo quy
định của pháp luật;
+ Không có khu vực riêng cho các sản phẩm không phải là thuốc hoặc không có biển hiệu
tại khu vực riêng ghi rõ "sản phẩm này không phải là thuốc" đối với trường hợp có kinh
doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế theo quy định của pháp
luật;

+ Mua, bán thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
- Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

+ Không thu hồi thuốc, dược liệu theo yêu cầu của cơ quan có thẩm quyền;
+ Không có phòng riêng để pha chế hoặc không có nơi rửa dụng cụ pha chế đối với cơ sở
bán lẻ thuốc có tổ chức pha chế theo đơn;

+ Không có kho bảo quản đối với cơ sở bán lẻ thuốc có đăng ký kho bảo quản hoặc bảo
quản không đúng điều kiện ghi trên nhãn hoặc không tuân thủ các quy định về thực hành
tốt cơ sở bán lẻ thuốc;
+ Lưu trữ, bán lẻ thuốc không thuộc phạm vi kinh doanh được ghi trong giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh dược; thuốc sử dụng cho chương trình mục tiêu quốc gia; thuốc
viện trợ và thuốc khác không được bán theo quy định của pháp luật;
+ Bán vắc xin hoặc bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc;

+ Không thực hiện báo cáo việc duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc theo quy
định của pháp luật;

+ Không có thiết bị, không triển khai ứng dụng công nghệ thông tin, không thực hiện kết
nối mạng, không bảo đảm kiểm soát xuất xứ, giá cả, nguồn gốc thuốc mua vào, bán ra theo
quy định của pháp luật, trừ cơ sở bán lẻ dược liệu;

+ Không chuyển thông tin về việc mua bán thuốc, chất lượng thuốc giữa nhà cung cấp với
khách hàng; không chuyển thông tin cho cơ quan quản lý liên quan khi được yêu cầu theo
quy định của pháp luật, trừ cơ sở bán lẻ dược liệu;

131