Page 135 - Pháp chế dược

+ Chỉ duy trì đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc ở mức độ 3.

- Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
+ Mua, bán thuốc thử lâm sàng;

+ Mua, bán thuốc được sản xuất, bào chế, pha chế theo đơn để sử dụng trong cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh ra ngoài cơ sở, trừ trường hợp được phép mua, bán theo quy định của
pháp luật;
+ Mua, bán thuốc hóa dược pha chế theo đơn của nhà thuốc khác;

+ Mua, bán thuốc thuộc danh mục thuốc hạn chế bán lẻ khi chưa được phép theo quy định
của pháp luật;
+ Không có biện pháp cách ly hoặc để ở khu vực biệt trữ đối với thuốc, dược liệu thuộc
một trong các trường hợp: không đạt tiêu chuẩn chất lượng; đã có thông báo thu hồi của cơ
quan nhà nước có thẩm quyền; đã hết hạn dùng; không rõ nguồn gốc, xuất xứ;

+ Mua bán thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 1 theo quy định của pháp luật.
- Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi mua,
bán thuốc, dược liệu sau đây:

+ Không có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
+ Không đúng với địa điểm ghi trên giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đã
được cấp;

+ Trong thời gian bị đình chỉ hoạt động hoặc trong thời gian bị tước quyền sử dụng giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
- Phạt tiền đối với hành vi mua, bán thuốc, dược liệu đã có thông báo thu hồi của cơ quan
nhà nước có thẩm quyền; đã hết hạn dùng; không có giấy phép nhập khẩu hoặc không có
giấy đăng ký lưu hành, trừ trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc không phải đăng ký
trước khi lưu hành. Tùy theo giá trị hàng hóa vi phạm mà mức xử phạt từ 1.000.000 đồng
đến 100.000.000 đồng.

- Phạt tiền bằng 1,5 lần đối với hành vi vi phạm liên quan đến thuốc, dược chất thuộc danh
mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, thuốc dạng phối hợp có chứa dược
chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp
có chứa tiền chất, thuốc phóng xạ hoặc phạt tiền bằng 02 lần (nhưng không quá
100.000.000 đồng) đối với hành vi vi phạm liên quan đến thuốc gây nghiện, thuốc hướng
thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất
dùng làm thuốc.
* Hình thức xử phạt bổ sung:

- Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn từ 01
tháng đến 02 tháng đối với hành vi tái phạm: Không có thiết bị, không triển khai ứng dụng
công nghệ thông tin, không thực hiện kết nối mạng, không bảo đảm kiểm soát xuất xứ, giá
cả, nguồn gốc thuốc mua vào, bán ra theo quy định. Không chuyển thông tin về việc mua

132