Page 127 - Pháp chế dược

+ Không thực hiện chế độ báo cáo định kỳ, báo cáo đột xuất hoặc báo cáo theo yêu cầu của
cơ quan nhà nước có thẩm quyền về dược theo quy định của pháp luật;

+ Không niêm yết giá bán buôn, bán lẻ bằng đồng Việt Nam hoặc niêm yết không đầy đủ,
không đúng quy định, không rõ ràng gây nhầm lẫn cho khách hàng tại nơi giao dịch hoặc
nơi bán thuốc của cơ sở kinh doanh dược.

- Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:
+ Không niêm yết công khai chứng chỉ hành nghề dược đối với trường hợp phải có chứng
chỉ hành nghề dược hoặc giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược tại cơ sở;

+ Không bồi thường thiệt hại cho tổ chức, cá nhân bị thiệt hại do lỗi của cơ sở bán lẻ thuốc,
dược liệu theo quy định của pháp luật.

- Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với hành vi không bồi thường thiệt
hại cho tổ chức, cá nhân bị thiệt hại do lỗi của cơ sở theo quy định của pháp luật.

- Phạt tiền bằng 1,5 lần đối với hành vi vi phạm liên quan đến thuốc, dược chất thuộc danh
mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, thuốc dạng phối hợp có chứa dược
chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp
có chứa tiền chất, thuốc phóng xạ hoặc phạt tiền bằng 02 lần (nhưng không quá
100.000.000 đồng) đối với hành vi vi phạm liên quan đến thuốc gây nghiện, thuốc hướng
thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất
dùng làm thuốc.

* Hình thức xử phạt bổ sung:
Đình chỉ hoạt động kinh doanh có liên quan đến hành vi vi phạm trong thời hạn từ 01 tháng
đến 03 tháng đối với hành vi: không báo cáo Bộ Y tế hoặc Sở Y tế, không thực hiện các
nghĩa vụ theo quy định của pháp luật trong trường hợp tạm dừng hoạt động từ 06 tháng trở
lên hoặc chấm dứt hoạt động;

2.5.5. Vi phạm quy định về đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

+ Không báo cáo, cung cấp thông tin liên quan đến đăng ký thuốc tại Việt Nam theo quy
định về trách nhiệm của cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc hoặc theo yêu cầu của
cơ quan nhà nước có thẩm quyền, trừ trường hợp có văn bản giải trình lý do và được cơ
quan nhà nước có thẩm quyền chấp nhận;
+ Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên
liệu làm thuốc trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi nhỏ
chỉ yêu cầu thông báo;
+ Không thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền trong trường hợp ngừng sản xuất,
ngừng cung cấp thuốc hoặc nguy cơ và tình trạng thiếu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

124