Page 201 - Bào chế
P. 201

Thiamin hydroclorid :           100mg

                            Tá  dược  :  Tinh  bột  mì,  lactose  monohydrat,  gelain,  acid  benzoic,  magnesi
                  stearat, celluose vi tinh thể, HPMC, macrogol 6000, talc, titan dioxyd, carmoisin lake,
                  FD&C red 3 powder, ethanol 96%, nước trao đổi ion.

                      -  Phương pháp dập viên:
                      Viên nén Vitamin B1  được bào chế bằng phương pháp xát hạt ướt

                  Tiêu chuẩn chất lượng: Viên phải đạt các tiêu chuẩn ghi trong chuyên luận Viên nén
                  vitamin B1 (DĐVN 4 tr. 610) và tiêu chuẩn cơ sở của nhà sản xuất
                  Loại thuốc: vitamin

                  4.4. Viên nén Paracetamol (DĐVN 4, tr.466)
                               Paracetamol   (Hàm lượng thường dùng: 100; 300 hoặc 500 mg)

                               Tá dược vđ.             1 viên
                  Bào chế :

                         Paracetamol là dược chất ít tan, tơi xốp, khó liên kết. Khi dập viên hay bị bong
                  mặt, sứt cạnh. Khi xây dựng công thức dập viên, cần cho thêm một tỷ lệ các tá dược ít
                  đàn hồi để cải thiện độ chịu nén của paracetamol như Avicel, lactose, tinh bột biến
                  tính. đồng thời phải kết hợp với tá dược rã làm cho viên rã mịn để tạo điều kiện hoà
                  tan dược chất.

                      -  Lụa chọn tá dược, xây dựng công thức viên:
                      Sau đây là công thức viên  nén của một số nhà sản xuất

                  4.4.1.  Viên nén  Paracetamol 500mg của  Công ty CP Dược - Vật tư Y tế Thanh
                  Hoá

                         Paracetamol:  500mg

                            Tá  dược:  Croscarmellose  sodium,  microrystallin  cellulose,  povidon,  tinh  bột
                  mì, tinh bột sắn, gelatin,  sodium starch glycolate, bột talc,  vừa đủ 1 viên

                      Phương pháp dập viên:
                      Viên nén   được bào chế bằng phương pháp xát hạt ướt

                  Tiêu chuẩn chất lượng: Viên phải đạt các tiêu chuẩn ghi trong chuyên luận Viên nén
                  Paracetamol (DĐVN 4, tr.466)
                  4.4.2. Viên nén sủi  Savi Paracetamol 500 của  Công ty SAVIPHARM ( Việt Nam)

                         Paracetamol:  500mg
                            Tá dược: Sorbitol, lactose khan,acid citric khan, natri carbonat, natri sacarin,
                  natri benzoat, povidone, bột mùi dâu, aspatam, đường kính trắng, ethanol 96%, nước
                  tinh khiết.
                      -  Phương pháp dập viên:

                      Viên nén   được bào chế bằng phương pháp xát hạt hoặc dập thẳng
                  Tiêu chuẩn chất lượng: Viên phải đạt các tiêu chuẩn ghi trong chuyên luận Viên nén
                  Paracetamol (DĐVN 4, tr.466) và tiêu chuẩn nhà sản xuất

                  Loại thuốc: Giảm đau, hạ sốt

                                                                                                        198
   196   197   198   199   200   201   202   203   204   205   206