Page 109 - Bào chế

phần polyme thì cần ngâm trước polyme với một lượng dung môi nhất định để cho
polyme trương nở và hoà tan tốt hơn.

Hình 7.1. Sơ đồ trình tự pha chế một hỗn dịch thuốc nhỏ mắt

- Tạo khối bột nhão dược chất: để dễ dàng phân tán dược chất vào môi trường
phân tán nên phối hợp bột dược chất với một lượng vừa đủ dung dịch chất gây thấm
hoặc môi trường phân tán đã chuẩn bị trên thành bột nhão đồng nhất.

- Phân tán dược chất rắn (bột siêu mịn) vào dung dịch chất dẫn bằng dụng cụ
hay thiết bị khuấy trộn thích hợp, điều chỉnh thể tích.
- Cho sản phẩm thu được đi qua thiết bị đồng nhất hoá để thu được hỗn dịch
thuốc đồng nhất.
- Đóng lọ, ghi nhãn, đóng gói để hoàn thiện thành phẩm.
3.3. Yêu cầu chất lượng
Thuốc nhỏ mắt phải đạt các chỉ tiêu sau:

3.3.1. Vô khuẩn
- Thuốc nhỏ mắt phải vô khuẩn.
- Có hai phương pháp thử lầ phương pháp màng lọc và phương pháp cấy trực
tiếp. Tiến hành theo phụ lục 13 trong Dược điển Việt Nam IV (trang PL – 266).
3.3.2. Độ trong

106