Page 107 - Bào chế

Tên chất Nồng độ thường dùng (%)
Methyl cellulose 0,25
Hydroxypropylmethyl 0,50
Dextran 0,1

Polyethylen glycol 0,2 – 1
Bảng 7.2. Các chất làm tăng độ nhớt
Một số chất khác: alcol polyvinic (1,4%), polyvinyl pyrolidon (0,1 – 2%). Khi
sử dụng các chất làm tăng độ nhớt trong công thức thuốc nhỏ mắt phải nghiên cứu lựa
chọn một cách cẩn thận để tránh xảy ra tương kỵ.
Thuốc nhỏ mắt có thêm các chất làm tăng độ nhớt sẽ rất khó lọc qua màng lọc,
hiệu suất lọc thấp, kéo dài thời gian lọc, nhất là khi phải lọc một lượng lớn dung dịch.

2.3.6. Các chất diện hoạt
Mục đích của chất diện hoạt trong công thức thuốc nhỏ mắt:
- Tăng độ tan của các dược chất ít tan để pha dung dịch thuốc nhỏ mắt.
- Gây thấm, giúp phân tán đồng nhất các tiểu phân dược chất rắn trong môi
trường phân tán khi pha thuốc nhỏ mắt thành dạng hỗn dịch.
- Tăng khả năng hấp thu dược chất qua giác mạc, làm tăng sinh khả dụng của
thuốc.
Các chất diện hoạt thường dùng: tween 20, tween 80… Ngoài ra còn dùng
benzalkonium clorid là chất vừa có tính hoạt động bề mặt vừa là chất sát khuẩn trong
thuốc nhỏ mắt.
Các chất hoạt động bề mặt đưa vào thuốc nhỏ mắt có thể tương tác với chất sát
khuẩn có trong thành phần của thuốc làm giảm hiệu lực của chất sát khuẩn.
2.4. Bao bì

Bao bì thuốc nhỏ mắt là thành phần không thể thiếu để bào chế ra một chế phẩm
thuốc nhỏ mắt hoàn chỉnh. Bao bì thuốc nhỏ mắt có ảnh hưởng trực tiếp đến chất
lượng của thuốc. Do đó, các loại bao bì đựng thuốc nhỏ mắt (có thể là bao bì bằng
thuỷ tinh, chất dẻo hay cao su) nhất thiết phải được kiểm tra chất lượng và phải đạt chỉ
tiêu chất lượng qui định mới được dùng để đóng thuốc (yêu cầu và phương pháp kiểm
tra giống như bao bì đựng thuốc tiêm).
Bao bì đựng thuốc nhỏ mắt bao giờ cũng phải có bộ phận nhỏ giọt và thường
được chế tạo gắn liền với phần nắp lọ thuốc. Để phát huy tác dụng của thuốc, giảm
kích ứng và giảm tác dụng không mong muốn, đường kính trong của bộ phận nhỏ giọt
cần phải được chuẩn hoá để tạo giọt thuốc nhỏ vào mắt có dung tích khoảng từ 30 đến
50 µm.
3. KỸ THUẬT ĐIỀU CHẾ - SẢN XUẤT THUỐC NHỎ MẮT
3.1. Nhà xưởng và thiết bị
Thuốc nhỏ mắt là những chế phẩm vô khuẩn. Do vậy, nhà xưởng và các thiết bị
dùng trong pha chế - sản xuất thuốc nhỏ mắt về cơ bản giống như để pha chế - sản
xuất thuốc tiêm.
3.2. Chuẩn bị cơ sở, thiết bị, nguyên liệu và bao bì

104