Page 35 - Pháp chế dược

2.6.1. Điều kiện bảo quản thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở nghiên cứu, đào tạo chuyên
ngành y dược, cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại khác phải tuân thủ
yêu cầu về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong đó:

- Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất
gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc phải được bảo quản tại kho,
tủ riêng có khóa chắc chắn và không được để cùng các thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác.
Nếu không có kho, tủ riêng, thuốc gây nghiện có thể để cùng tủ, giá, kệ chung với thuốc
hướng thần, thuốc tiền chất nhưng phải sắp xếp riêng biệt cho từng loại thuốc, có biển hiệu
rõ ràng để tránh nhầm lẫn.

Thuốc hướng thần sắp xếp trong quầy, tủ của trạm y tế cấp xã, trạm xá phải có khóa chắc
chắn và có phân công người quản lý, cấp phát, theo dõi sổ sách.
- Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược
chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất phải để khu vực riêng biệt, không
được để cùng các thuốc khác.

- Thuốc phóng xạ phải được bảo quản tại kho, tủ có khóa chắc chắn, đảm bảo an toàn bức
xạ và an ninh, chống phơi nhiễm bức xạ môi trường theo đúng quy định của pháp luật về
năng lượng nguyên tử.

- Thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc phải để khu vực riêng biệt, không được để cùng
các thuốc khác, phải sắp xếp gọn gàng, tránh nhầm lẫn, dễ quan sát trong khu vực bảo
quản.
- Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất ở tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu
phải được để ở một ngăn hoặc ô riêng, không được để cùng các thuốc khác và do điều
dưỡng viên trực giữ, cấp phát theo y lệnh. Tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu có khóa chắc
chắn, số lượng, chủng loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt để tại tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp
cứu do người đứng đầu cơ sở quy định bằng văn bản. Khi đổi ca trực, người giữ thuốc của
ca trực trước phải bàn giao số lượng thuốc và sổ theo dõi thuốc cho người giữ thuốc của ca
trực sau. Khi bàn giao, người giao và người nhận phải ký nhận đầy đủ trên sổ theo dõi
thuốc.

2.6.2. Nhân sự

Người quản lý thuốc phải có trình độ đào tạo phù hợp với loại thuốc, nguyên liệu làm thuốc
phải kiểm soát đặc biệt, cụ thể như sau:

- Đối với thuốc gây nghiện, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện:

+ Người quản lý tại khoa dược bệnh viện phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược trở
lên.
+ Người quản lý tại các cơ sở khác như: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;Cơ sở cai nghiện bắt
buộc; Cơ sở nghiên cứu, đào tạo chuyên ngành y dược; Cơ sở có hoạt động dược không vì
mục đích thương mại khác phải có bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược trở lên.

32