Page 34 - Pháp chế dược
P. 34

phải là người có bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược trở lên.

               - Nhà thuốc bán lẻ thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất phải lập và ghi chép
               đầy đủ các loại hồ sơ sổ sách sau đây:
               + Sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất.

               + Phiếu xuất kho thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất của nơi cung cấp
               thuốc.
               +  Đơn thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần lưu tại cơ sở sau khi bán;

               + Biên bản nhận lại thuốc gây nghiện theo mẫu
               + Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng theo mẫu.

               -  Cơ sở bán lẻ thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp
               có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất phải lập và ghi chép
               đầy đủ Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng theo mẫu sổ quy định.

               2.5. Giao nhận, vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt
               2.5.1. Yêu cầu đối với cơ sở và người vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm
               soát đặc biệt:

               - Cơ sở tham gia quá trình giao, nhận thuốc phóng xạ phải có giấy phép tiến hành công
               việc bức xạ, phạm vi vận chuyển nguồn phóng xạ, người giao, người nhận, người vận
               chuyển thuốc phóng xạ phải có chứng chỉ an toàn bức xạ theo quy định của Bộ Khoa học
               và Công nghệ.

               - Người vận chuyển thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm
               thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc khi làm
               nhiệm vụ phải mang theo văn bản giao nhiệm vụ của người đứng đầu cơ sở, giấy tờ tùy
               thân hợp lệ, hóa đơn bán hàng hoặc phiếu xuất kho.

               2.5.2. Yêu cầu đối với việc giao nhận, vận chuyển thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm
               soát đặc biệt:

               - Khi tiến hành giao, nhận các thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên
               liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc
               phải có Biên bản giao nhận theo quy định.

               -  Khi giao, nhận thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt, người giao, người
               nhận thuốc phải tiến hành kiểm tra đối chiếu tên thuốc, tên nguyên liệu, nồng độ, hàm
               lượng, số lượng, số lô sản xuất, hạn dùng, chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc về mặt
               cảm quan; phải ký và ghi rõ họ tên vào chứng từ xuất kho, nhập kho.
               - Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất
               gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, trong quá trình vận chuyển
               phải bảo đảm an ninh, tránh thất thoát.
               2.6. Quy định về bảo quản thuốc phải kiểm soát đặc biệt



                                                             31
   29   30   31   32   33   34   35   36   37   38   39