Page 40 - Pháp chế dược

Là căn cứ hợp pháp để bán thuốc, cấp phát thuốc, pha chế thuốc theo đơn và sử dụng.

1.1.2. Đối tượng áp dụng

- Bác sỹ có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh và có đăng ký hành nghề tại cơ
sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh.

- Y sỹ có chứng chỉ hành nghề và có đăng ký nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tuyến
4 ( tuyến xã, phường, thị trấn).

- Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được cấp Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh theo
quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh
- Cơ sở bán lẻ thuốc, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc
theo quy định của Luật Dược.

- Người bệnh và người đại diện của người bệnh có đơn thuốc.

- Cơ quan, tổ chức, cá nhân khác có hoạt động liên quan đến đơn thuốc và kê đơn thuốc.
1.2. Đơn thuốc và kê đơn thuốc
1.2.1. Đơn thuốc
Một số mẫu đơn thuốc và sổ phục vụ kê đơn thuốc, cấp thuốc và bán thuốc theo đơn (Ban
hành kèm theo Thông tư số 52/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 và 18/2018/TT-BYT ngày
22/08/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế) bao gồm:
- Mẫu đơn thuốc (Kê đơn cho bệnh nhân điều trị ngoại trú) - Mẫu 1
- Mẫu đơn thuốc “N” (Đơn thuốc gây nghiện) – Mẫu 2
- Mẫu đơn thuốc “H” (Đơn thuốc hướng tâm thần) – Mẫu3
- Mẫu sổ khám bệnh - Mẫu 4
- Mẫu cam kết về việc sử dụng thuốc gây nghiện của người bệnh/người đại diện của người
bệnh – Mẫu 5
- Mẫu đơn đề nghị xác nhận người bệnh cần tiếp tục điều trị giảm đau bằng thuốc gây
nghiện - Mẫu 6.
- Mẫu biên bản nhận lại thuốc gây nghiện do người bệnh hoặc người nhà người bệnh nộp
lại - Mẫu 7

1.2.2. Kê đơn thuốc cho bệnh nhân điều trị ngoại trú
1.2.2.1. Nguyên tắc kê đơn thuốc

- Chỉ được kê đơn thuốc sau khi đã có kết quả khám bệnh, chẩn đoán bệnh.

- Kê đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán bệnh và mức độ bệnh.
- Việc kê đơn thuốc phải đạt được mục tiêu an toàn, hợp lý và hiệu quả. Ưu tiên kê đơn
thuốc dạng đơn chất hoặc thuốc generic.

- Việc kê đơn thuốc phải phù hợp với một trong các tài liệu sau đây:
+ Các hướng dẫn chẩn đoán và điều trị của Bộ Y tế.

+ Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đi kèm với thuốc đã được phép lưu hành.

37