Page 29 - Pháp chế dược

+ Chứa tiền chất dùng làm thuốc (có hoặc không có dược chất gây nghiện, dược chất hướng
thần) phối hợp với dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng
thần, tiền chất dùng làm thuốc trong đó nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm thuốc lớn
hơn nồng độ, hàm lượng quy định tại phụ lục VI, nồng độ, hàm lượng dược chất gây nghiện
(nếu có) nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục IV, nồng độ, hàm
lượng dược chất hướng thần (nếu có) nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại
phụ lục V kèm theo Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10 tháng 05 năm 2017.

- Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện là thuốc có nhiều hoạt chất trong đó
có hoạt chất gây nghiện với nồng độ, hàm lượng theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện bao gồm các thuốc đáp ứng đồng thời
các điều kiện sau đây:

+ Chứa dược chất gây nghiện; hoặc dược chất gây nghiện phối hợp với dược chất hướng
thần có hoặc không có tiền chất dùng làm thuốc trong đó nồng độ, hàm lượng của dược
chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc đều nhỏ hơn hoặc bằng
nồng độ, hàm lượng quy định tại phụ lục IV, V và VI kèm theo Thông tư 20/2017/TT-BYT
ngày 10 tháng 05 năm 2017.
+ Chứa các dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần,
tiền chất dùng làm thuốc.

- Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần là thuốc có nhiều hoạt chất trong đó
có hoạt chất hướng thần với nồng độ, hàm lượng theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần bao gồm các thuốc đáp ứng đồng thời
các điều kiện sau đây:

+ Chứa dược chất hướng thần hoặc dược chất hướng thần phối hợp với tiền chất dùng làm
thuốc trong đó nồng độ, hàm lượng dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc đều
nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại phụ lục V và VI kèm theo Thông tư
20/2017/TT-BYT ngày 10 tháng 05 năm 2017.
+ Chứa các dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần,
tiền chất dùng làm thuốc.

- Thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất là thuốc có nhiều dược chất trong đó có dược chất
là tiền chất với nồng độ, hàm lượng theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế. Thuốc dạng phối
hợp có chứa tiền chất bao gồm các thuốc đáp ứng đồng thời các điều kiện sau đây:

+ Chứa tiền chất dùng làm thuốc, trong đó nồng độ, hàm lượng tiền chất dùng làm thuốc
nhỏ hơn hoặc bằng nồng độ, hàm lượng quy định tại Phụ lục VI kèm theo Thông tư
20/2017/TT-BYT ngày 10 tháng 05 năm 2017.
+ Chứa các dược chất khác không phải là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần,
tiền chất dùng làm thuốc.

- Thuốc phóng xạ là thuốc có chứa thành phần hạt nhân phóng xạ dùng cho người để chẩn
đoán, điều trị bệnh, nghiên cứu y sinh học bao gồm đồng vị phóng xạ hoặc đồng vị phóng
xạ gắn kết với chất đánh dấu.

26