Page 139 - Pháp chế dược

+ Thông tin thuốc khi chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung hoặc
không đúng với nội dung đã được xác nhận của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;

+ Thông tin thuốc theo nội dung thông tin đã được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy xác
nhận nội dung thông tin nhưng giấy xác nhận đã hết hiệu lực;

+ So sánh, giới thiệu thuốc của cơ sở mình tốt hơn thuốc của cơ sở khác mà không có tài
liệu khoa học đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt kèm theo để chứng minh;
+ Người giới thiệu thuốc tiếp cận người bệnh, hồ sơ bệnh án, đơn thuốc, thảo luận hoặc
yêu cầu cung cấp thông tin liên quan đến người bệnh;

+ Không có văn bản thông báo cho Sở Y tế nơi tổ chức thông tin thuốc theo hình thức hội
thảo giới thiệu thuốc về thời gian và địa điểm kèm theo bản sao giấy xác nhận nội dung
thông tin thuốc đã được duyệt trước khi tổ chức.
- Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

+ Thông tin, quảng cáo, tiếp thị, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng thực phẩm, mỹ phẩm
và các sản phẩm khác không phải là thuốc có tác dụng để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn
đoán, điều trị, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người khiến người tiêu
dùng hiểu nhầm các sản phẩm đó là thuốc.
+ Sử dụng lợi ích vật chất hoặc tài chính để tác động tới thầy thuốc, người dùng thuốc
nhằm thúc đẩy việc kê đơn, sử dụng thuốc;

+ Sửa chữa, giả mạo giấy tờ pháp lý của cơ quan nhà nước có thẩm quyền trong hồ sơ đề
nghị xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc;

+ Sử dụng chứng nhận chưa được Bộ Y tế công nhận, sử dụng lợi ích vật chất, lợi dụng
danh nghĩa của tổ chức, cá nhân, các loại biểu tượng, hình ảnh, địa vị, uy tín, thư tín, thư
cảm ơn để thông tin, quảng cáo thuốc;

+ Sử dụng kết quả nghiên cứu lâm sàng, kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng, kết quả kiểm
nghiệm, kết quả thử tương đương sinh học chưa được Bộ Y tế công nhận để thông tin,
quảng cáo thuốc;

+ Thông tin thuốc sau khi đã có các thay đổi nội dung dẫn đến các trường hợp phải cấp
giấy xác nhận nhưng không thực hiện thủ tục cấp giấy xác nhận.
* Hình thức xử phạt bổ sung:

- Đình chỉ hoạt động của cơ sở trong thời hạn từ 03 tháng đến 06 tháng trong trường hợp
vi phạm từ 03 lần/năm trở lên đối với hành vi: Thông tin, quảng cáo, tiếp thị, tư vấn, ghi
nhãn, hướng dẫn sử dụng thực phẩm, mỹ phẩm và các sản phẩm khác không phải là thuốc
có tác dụng để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán, điều trị, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức
năng sinh lý cơ thể người khiến người tiêu dùng hiểu nhầm các sản phẩm đó là thuốc.

- Tịch thu tang vật vi phạm hành chính là phần lợi ích vật chất, tài chính đối với hành vi:
Sử dụng lợi ích vật chất hoặc tài chính để tác động tới thầy thuốc, người dùng thuốc nhằm
thúc đẩy việc kê đơn, sử dụng thuốc;

136