Page 88 - Kiểm nghiệm thuốc

2 phút hoặc siêu âm.

- Đối với thuốc tiêm và thuốc tiêm truyền có thể tích từ 25 ml trở lên, tiến

hành thử với từng đơn vị. Số mẫu thử có thể nhỏ hơn 10.

- Đối với thuốc tiêm và thuốc tiêm truyền có thể tích nhỏ hơn 25 ml, gộp
dung dịch của ít nhất 10 đơn vị trong một cốc sạch cho đủ 25 ml. Có thể lấy dung

dịch từ một số đơn vị thích hợp, pha loãng thành 25 ml với nước không có tiểu phân

hoặc với dung môi thích hợp không có tiểu phân.

- Thuốc bột để pha tiêm được hòa tan trong nước không có tiểu phân hoặc

dung môi thích hợp không có tiểu phân.
Tiến hành đo trên 4 mẫu thử, mỗi mẫu không dưới 5 ml, đưa vào máy đếm

tiểu phân theo kích thước bằng 10 m hay lớn hơn và bằng 25 m hay lớn hơn.

Loại bỏ kết quả của mẫu đầu tiên. Tính số lượng tiểu phân trung bình của

chế phẩm đã thử.

Sử dụng kính hiển vi

Sử dụng kính hiển vi thích hợp, bộ lọc để lưu giữ các tiểu phân và màng lọc
để kiểm tra. Màng lọc kích thước thích hợp màu đen hoặc xám sẫm, với lỗ xốp bằng

1,0 m hoặc nhỏ hơn.

Trộn đều chế phẩm bằng cách lộn đi, lộn lại nhẹ nhàng dụng cụ chứa 20 lần

liên tiếp. Nếu cần, tháo bỏ phần bảo vệ ngoài nắp đậy. Dùng tia nước không có tiểu

phân rửa bề mặt nắp và cổ bình chứa, mở nắp cẩn thận, tránh nhiễm tiểu phân từ

bên ngoài.
Chuẩn bị lượng mẫu đối với thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền, thuốc bột để pha

tiêm tương tự như Phương pháp 1.

Dùng vài ml nước không có tiểu phân làm ẩm bên trong đế lọc đã gắn màng

lọc. Chuyển toàn bộ dung dịch thử đã chuẩn bị, hay dung dịch trong một đơn vị, vào

phễu lọc và hút chân không. Dùng tia nước không có tiểu phân để rửa thành bên
trong đế lọc. Hút chân không cho tới khi bề mặt màng lọc không còn chất lỏng. Đặt

màng lọc vào hộp lồng Petri và để khô tự nhiên bằng cách mở hé nắp hộp. Sau khi

màng lọc khô, đặt hộp lồng Petri lên bàn soi của kính hiển vi và soi toàn bộ màng

lọc dưới ánh sáng phản xạ từ nguồn chiếu.
84