Page 84 - Kiểm nghiệm thuốc
P. 84
- Các dụng cụ thuỷ tinh, bơm tiêm, kim tiêm phải rửa sạch, tráng nước cất và
0
loại chất gây sốt bằng cách sấy ở 250 C trong 30 phút hoặc 200 C trong 60 phút.
0
4.5.3. Nguyên tắc
Mỗi mẫu được thử trên một nhóm 3 thỏ.
Thí nghiệm được tiến hành ở nơi yên tĩnh, tránh các yếu tố kích động. Độ ẩm
và nhiệt độ của phòng phải ổn định. Giữ thỏ trên bàn bằng các giá kẹp ở cổ sao cho
thỏ vẫn ở tư thế thoải mái nhất. Không cho thỏ ăn trong thời gian thí nghiệm.
Ghi nhiệt độ thỏ 30 phút một lần, ít nhất 90 phút trước khi tiêm để xác định
“Nhiệt độ ban đầu” của mỗi thỏ là trung bình của 2 giá trị nhiệt độ ghi được cách
nhau 30 phút, xác định trong khoảng 40 phút ngay trước khi tiêm dung dịch thử.
Thỏ sẽ không dùng vào thử nghiệm nếu:
Thỏ có chênh lệch nhiệt độ > 0,2 °C giữa 2 lần ghi liên tiếp, hoặc
Thỏ có nhiệt độ ban đầu cao hơn 39,8 °C hoặc thấp hơn 38 °C, hoặc
Nhiệt độ ban đầu của 3 thỏ trong cùng nhóm khác nhau quá 1 °C.
Chuẩn bị và tiêm mẫu thử: Mẫu thử có thể được hòa tan trong dung dịch natri
clorid 0,9 % hoặc một chất lỏng thích hợp. Làm ấm dung dịch thử lên khoảng
38,5°C trước khi tiêm. Tiêm chậm dung dịch thử vào tĩnh mạch tai thỏ trong
khoảng thời gian không quá 4 phút. Lượng mẫu thử được tiêm sẽ thay đổi tùy theo
chế phẩm cần kiểm tra thông thường từ 0,5 đến 10 ml/kg thể trọng thỏ.
Theo dõi nhiệt độ và xác định đáp ứng:
Sau khi tiêm, đo nhiệt độ thỏ ở những khoảng 30 phút trong 3 giờ. Xác định
“Nhiệt độ tối đa” của mỗi thỏ là nhiệt độ cao nhất ghi được cho thỏ đó trong vòng 3
giờ sau khi tiêm.
4.5.4. Đánh giá kết quả
Đáp ứng của mỗi thỏ là hiệu số của nhiệt độ tối đa sau khi tiêm mẫu thử và
nhiệt độ ban đầu.
Đáp ứng của thỏ bằng 0 nếu nhiệt độ tối đa sau khi tiêm thuốc đem thử chỉ
bằng hoặc thấp hơn nhiệt độ ban đầu.
Đánh giá kết quả:
Đầu tiên thử trên một nhóm 3 thỏ, tùy thuộc vào kết quả thu được, thử thêm
80