Page 86 - Kiểm nghiệm thuốc

Chương 3. KIỂM NGHIỆM CÁC DẠNG BÀO CHẾ

Mục tiêu học tập:
1. Trình bày được một số phương pháp chung kiểm nghiệm dạng bào chế.

2. Trình bày được tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm

chung các dạng thuốc lỏng.

3. Trình bày được tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm các

dạng thuốc rắn.
4. Trình bày được tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm các

thuốc mềm dùng cho da và niêm mac.

5. Trình bày được tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm

rượu thuốc, thuốc thang, chè thuốc.

1. Một số phương pháp chung kiểm nghiệm dạng bào chế
1.1. Phương pháp kiểm tra độ trong của dung dịch

1.1.1. Kiểm tra độ trong của thuốc nhỏ mắt, thuốc tiêm và thuốc tiêm truyền

Chỉ tiêu độ trong, giới hạn kích thước các tiêu phân của thuốc nhỏ mắt, thuốc

tiêm và thuốc tiêm truyền được kiểm tra bằng mắt thường trong điều kiện qui định,

bằng thiết bị đếm tiểu phân hoặc soi dưới kính hiển vi.
Tiểu phân trong thuốc nhỏ mắt, thuốc tiêm và thuốc tiêm truyền là các hạt nhỏ

không hòa tan, linh động, không phải là bọt khí, có nguồn gốc ngẫu nhiên từ bên

ngoài.

1.1.1.1. Xác định độ trong bằng mắt thường

Sử dụng dụng cụ soi tiểu phân gồm 1 bảng màu đen không bóng, 1 bảng
màu trắng không lóa gắn thẳng đứng, gần nhau và được chiếu sáng bằng nguồn

sáng trắng với độ chiếu sáng cần thiết và có thể điều chỉnh được.

Lấy ngẫu nhiên số đơn vị thử theo yêu cầu. Loại bỏ mọi nhãn mác dán vào đồ

chứa, rửa sạch và làm khô bên ngoài. Lắc nhẹ hay lộn đi, lộn lại chậm từng đơn vị,

tránh không tạo thành bọt khí và quan sát khoảng 5 giây trước bảng màu trắng. Tiến

82