Page 40 - Kiểm nghiệm thuốc
P. 40
Chương 2. MỘT SỐ PHƯƠNG PHÁP KIỂM NGHIỆM CHUNG
Mục tiêu học tập:
1. Trình bày được khái niệm, cách sử dụng chất đối chiếu và một số dung dịch
chuẩn độ, thuốc thử sử dụng trong kiểm nghiệm thuốc.
2. Trình bày được cơ sở lý thuyết, ứng dụng của phương pháp hóa học, hóa lý,
sinh học thường dùng trong kiểm nghiệm thuốc.
2. Trình bày được một số kỹ thuật xử lý mẫu phục vụ phân tích Dược.
1. Hóa chất và thuốc thử
1.1. Chất đối chiếu
Các dung dịch chuẩn được pha từ hóa chất tinh khiết, đạt tiêu chuẩn của
chất đối chiếu. Dược điển Việt Nam cho phép sử dụng các chất đối chiếu quốc gia
Việt Nam được thiết lập, bảo quản và phân phối tại Viện Kiểm nghiệm theo sự phân
công của Bộ Y tế. Những chất đối chiếu quốc tế, khu vực hay quốc gia khác được
sử dụng sẽ do Bộ Y tế qui định.
Chất đối chiếu là chất đồng nhất đã được xác định là đúng để dùng trong
các phép thử đã được qui định về hóa học, vật lý và sinh học. Trong các phép thử
đó, các tính chất của chất đối chiếu được so sánh với các tính chất của chất cần thử.
Chất đối chiếu phải có độ tinh khiết phù hợp với mục đích sử dụng (định tính, định
lượng).
Cách sử dụng chất đối chiếu
Để đáp ứng mục đích sử dụng, chất đối chiếu phải được bảo quản, theo
dõi và sử dụng đúng. Theo qui định, thông thường chất đối chiếu được đựng trong
bao bì gốc, kín, có nhãn rõ ràng, bảo quản ở nhiệt độ thấp, tránh ánh sáng và ẩm;
nếu cần điều kiện bảo quản đặc biệt khác thì có hướng dẫn ghi trên nhãn.
Trước khi mở bao gói để dùng, chất đối chiếu cần được để một thời gian
để đạt tới nhiệt độ phòng thí nghiệm.
Các phép thử được tiến hành đồng thời trên mẫu thử và mẫu đối chiếu
36
