Page 38 - Kiểm nghiệm thuốc

- Khi đo độ hấp thụ trên máy quang phổ UV-VIS thế hệ cũ chỉ có tối đa 3

chữ số có nghĩa: 0,945 hoặc 0,140. Với máy thế hệ mới có 4 chữ số có nghĩa:

0,9450 hoặc 0,1400.

5.4. Viết phiếu trả lời kết quả kiểm nghiệm
Kết quả kiểm nghiệm được trả lời bằng phiếu kiểm nghiệm hay phiếu

phân tích.

Phiếu kiểm nghiệm là văn bản pháp lý của các tổ chức kiểm tra chất

lượng thuốc, xác nhận kết quả kiểm nghiệm theo tài liệu kỹ thuật hợp pháp của một

mẫu thuốc.
Phiếu phân tích là văn bản xác nhận kết quả phân tích của một hay nhiều

tiêu chí theo tiêu chuẩn được áp dụng của một mẫu thuốc.

Do vậy, sau khi hoàn thành các thí nghiệm và xử lý số liệu đánh giá kết

quả, kiểm nghiệm viên phải viết vào phiếu trả lời nội bộ (chưa phải phiếu chính

thức), ký tên chịu trách nhiệm và đưa cho cán bộ phụ trách phòng duyệt lại, trước
khi đưa phòng chức năng trình lãnh đạo duyệt lần cuối, sau đó trả lời chính thức

bằng phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích của cơ quan kiểm nghiệm. Câu chữ

viết trong phiếu kiểm nghiệm phải rõ ràng, chính xác, gọn, đầy đủ và thống nhất.

Nội dung chính của một phiếu kiểm nghiệm bao gồm:

1) Tên cơ quan kiểm nghiệm
2) Số phiếu kiểm nghiệm

3) Tên mẫu kiểm nghiệm

4) Nơi sản xuất

5) Số lô, hạn dùng

6) Người và nơi gửi mẫu
7) Yêu cầu kiểm nghiệm (ghi rõ nội dung, số, ngày, tháng, năm của công văn

hay giấy tờ kèm theo)

8) Ngày tháng, năm nhận mẫu

9) Số đăng ký kiểm nghiệm

10) Người nhận mẫu
11) Tiêu chuẩn thử nghiệm

34