Page 25 - Pháp chế dược

- Kinh doanh dược thuộc một trong các trường hợp sau đây:

+ Thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả;
+ Thuốc, nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; đã có thông báo thu hồi
của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; không rõ nguồn gốc, xuất xứ; đã hết hạn dùng;

+ Thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuộc danh mục cấm nhập khẩu, cấm sản xuất;
+ Thuốc thử lâm sàng;

+ Thuốc, nguyên liệu làm thuốc làm mẫu để đăng ký, kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học,
tham gia trưng bày tại triển lãm, hội chợ;
+ Thuốc, nguyên liệu làm thuốc chưa được phép lưu hành;

+ Thuốc thuộc chương trình mục tiêu quốc gia, thuốc viện trợ và thuốc khác có quy định
không được bán;

+ Bán lẻ thuốc kê đơn mà không có đơn thuốc; bán lẻ vắc xin;
+ Bán thuốc cao hơn giá kê khai, giá niêm yết.

- Làm giả, sửa chữa hồ sơ, giấy tờ, tài liệu, giấy chứng nhận của cơ quan, tổ chức có thẩm
quyền và tổ chức, cá nhân trong các hoạt động về dược.
- Thay đổi, sửa chữa hạn dùng của thuốc không đúng quy định.

- Hành nghề mà không có chứng chỉ hành nghề dược hoặc trong thời gian bị tước quyền
sử dụng chứng chỉ hành nghề dược.
- Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn hoặc cho người khác sử dụng chứng chỉ hành nghề
dược, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược để hành nghề hoặc kinh doanh dược.

- Khuyến mại thuốc trái quy định của pháp luật.

- Cấp phát, bán thuốc đã hết hạn dùng, thuốc bảo quản không đúng quy định ghi trên nhãn
thuốc, thuốc đã có thông báo thu hồi của cơ quan nhà nước có thẩm quyền, thuốc không rõ
nguồn gốc, xuất xứ cho người sử dụng.

- Xuất khẩu dược liệu thuộc danh mục loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm khi chưa được
phép của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền.
2.2. Quy định về cấp chứng chỉ hành nghề dược:

2.2.1. Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược
- Có văn bằng, chứng chỉ chuyên môn phù hợp với yêu cầu của từng hình thức kinh doanh
thuốc;
- Có đạo đức nghề nghiệp.

- Có đủ sức khỏe để hành nghề;
- Có thời gian thực hành nghề nghiệp tại cơ sở dược hợp pháp phù hợp với yêu cầu của
từng hình thức kinh doanh thuốc;

22