Page 23 - Pháp chế dược

- Ưu tiên mua thuốc generic, sinh phẩm tương tự đầu tiên sản xuất trong nước được cấp
giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam; thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền được sản xuất từ
nguồn dược liệu trong nước được sản xuất bởi cơ sở trong nước đáp ứng Thực hành tốt sản
xuất.
- Tạo điều kiện thuận lợi về trình tự, thủ tục nộp đơn đăng ký lưu hành thuốc generic sắp
hết hạn. Ưu tiên về trình tự, thủ tục đăng ký lưu hành, cấp phép nhập khẩu thuốc hiếm, vắc
xin đã được Tổ chức Y tế Thế giới thẩm định.

- Kết hợp đầu tư ngân sách nhà nước với huy động các nguồn lực khác cho phát triển công
nghiệp nuôi trồng, sản xuất dược liệu; phát hiện, bảo tồn và ứng dụng khoa học, công nghệ
trong nghiên cứu, phát triển nguồn gen dược liệu quý, hiếm.

- Có chính sách bảo vệ bí mật trong bào chế, chế biến và dữ liệu thử nghiệm lâm sàng thuốc
cổ truyền; đãi ngộ hợp lý đối với người hiến tặng cho nhà nước bài thuốc cổ truyền quý;
- Phát triển mạng lưới lưu thông phân phối, chuỗi nhà thuốc, bảo quản và cung ứng thuốc
theo hướng chuyên nghiệp, hiện đại và hiệu quả, bảo đảm cung ứng kịp thời, đầy đủ thuốc
có chất lượng, đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc của nhân dân; khuyến khích nhà thuốc, quầy
thuốc hoạt động 24/24 giờ.

Ưu đãi đầu tư, hỗ trợ phát triển hệ thống cung ứng thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc lưu động
cho đồng bào dân tộc thiểu số, đồng bào ở miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế -
xã hội đặc biệt khó khăn.

2.1.2 . Dự trữ quốc gia về thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Nhà nước thực hiện dự trữ quốc gia về thuốc và nguyên liệu làm thuốc để sử dụng trong
trường hợp sau đây:
+ Phòng, chống dịch bệnh và khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa;

+ Bảo đảm quốc phòng, an ninh;

+ Phòng, chẩn đoán và điều trị các bệnh hiếm gặp;
+ Thuốc không sẵn có;

- Việc xây dựng, tổ chức, quản lý, điều hành và sử dụng thuốc, nguyên liệu làm thuốc dự
trữ quốc gia thực hiện theo quy định của pháp luật về dự trữ quốc gia.
2.1.3. Lĩnh vực ưu tiên trong phát triển công nghiệp dược
- Nghiên cứu sản xuất nguyên liệu làm thuốc từ nguồn dược liệu sẵn có tại Việt Nam để
phục vụ công nghiệp bào chế, sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

- Sản xuất thuốc ngay khi hết hạn bằng sáng chế hoặc các độc quyền có liên quan, vắc xin,
sinh phẩm, dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc hiếm.
- Phát triển nguồn dược liệu, vùng nuôi trồng dược liệu; bảo tồn nguồn gen và phát triển
những loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu.

- Các hình thức ưu đãi đầu tư và hỗ trợ đầu tư cho lĩnh vực ưu tiên phát triển công nghiệp
dược được thực hiện theo quy định của pháp luật về đầu tư.

20