Page 126 - Pháp chế dược

+ Không rõ nguồn gốc, xuất xứ.

* Hình thức xử phạt bổ sung:
- Đình chỉ hoạt động kinh doanh có liên quan đến hành vi vi phạm trong thời hạn từ 01
tháng đến 03 tháng đối với hành vi: Tổ chức bán lẻ thuốc lưu động không đáp ứng điều
kiện theo quy định; không đáp ứng một trong các quy định đối với cơ sở kinh doanh có tổ
chức kệ thuốc theo quy định của pháp luật;
- Đình chỉ hoạt động kinh doanh có liên quan đến hành vi vi phạm trong thời hạn từ 06
tháng đến 12 tháng đối với hành vi giả mạo giấy tờ trong hồ sơ công bố cơ sở kinh doanh
có tổ chức kệ thuốc.

* Biện pháp khắc phục hậu quả:

Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với hành vi quy định tại khoản
4 Điều này, trừ trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định tại các điểm a và b khoản
4 Điều này được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cho phép tái xuất hoặc khắc phục theo
quy định của pháp luật.

2.5.3. Vi phạm quy định về giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
- Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

+ Làm giả, sửa chữa hồ sơ, giấy tờ, tài liệu, giấy chứng nhận của cơ quan, tổ chức có thẩm
quyền và tổ chức, cá nhân trong hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
dược;
+ Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn hoặc cho cá nhân, tổ chức khác sử dụng giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh dược để kinh doanh dược.

* Hình thức xử phạt bổ sung:
Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 24
tháng.

* Biện pháp khắc phục hậu quả:

- Buộc nộp lại số lợi bất hợp pháp có được do thực hiện hành vi vi phạm mà có.
- Kiến nghị cơ quan nhà nước có thẩm quyền thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược đối với hành vi trên

2.5.4. Vi phạm quy định về quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược
- Phạt tiền từ 1.000.000 đồng đến 3.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:

+ Không báo cáo Bộ Y tế hoặc Sở Y tế, không thực hiện các nghĩa vụ theo quy định của
pháp luật trong trường hợp tạm dừng hoạt động từ 06 tháng trở lên hoặc chấm dứt hoạt
động;
+ Không thông báo, không cập nhật danh sách người có chứng chỉ hành nghề dược đang
hành nghề tại cơ sở đến cơ quan nhà nước có thẩm quyền theo quy định của pháp luật;

123