Page 122 - Pháp chế dược

- Cá nhân, tổ chức Việt Nam; cá nhân, tổ chức nước ngoài (gọi tắt là cá nhân, tổ chức) thực
hiện hành vi vi phạm hành chính theo quy định; người có thẩm quyền lập biên bản, thẩm
quyền xử phạt vi phạm hành chính và cá nhân, tổ chức khác có liên quan.
- Tổ chức là đối tượng bị xử phạt theo quy định bao gồm:

+ Tổ chức kinh tế được thành lập theo quy định của Luật Doanh nghiệp như: Doanh nghiệp
tư nhân, công ty cổ phần, công ty trách nhiệm hữu hạn, công ty hợp danh và các đơn vị
phụ thuộc doanh nghiệp (chi nhánh, văn phòng đại diện);
+ Hợp tác xã, liên hiệp hợp tác xã được thành lập theo quy định của Luật Hợp tác xã;

+ Tổ chức được thành lập theo quy định của Luật Đầu tư, Luật Thương mại gồm: Nhà đầu
tư trong nước, nhà đầu tư nước ngoài (trừ nhà đầu tư là cá nhân) và tổ chức kinh tế có vốn
đầu tư nước ngoài; văn phòng đại diện, chi nhánh của thương nhân nước ngoài tại Việt
Nam; văn phòng đại diện của tổ chức xúc tiến thương mại nước ngoài tại Việt Nam;
+ Tổ chức xã hội, tổ chức chính trị - xã hội, tổ chức chính trị xã hội - nghề nghiệp, tổ chức
xã hội nghề nghiệp;

+ Đơn vị sự nghiệp công lập, đơn vị lực lượng vũ trang nhân dân, cơ quan Đảng Cộng sản
Việt Nam;
+ Cơ quan nhà nước có hành vi vi phạm mà hành vi đó không thuộc nhiệm vụ quản lý nhà
nước được giao;

+ Tổ hợp tác;
+ Các tổ chức khác theo quy định của pháp luật.

- Hộ kinh doanh, hộ gia đình, nhà đầu tư trong nước và nhà đầu tư nước ngoài là cá nhân
thực hiện hành vi vi phạm hành chính theo quy định bị xử phạt vi phạm hành chính đối với
cá nhân.
2.3. Quy định về các hành vi vi phạm trong lĩnh vực dược

- Các hành vi vi phạm liên quan đến kinh doanh hàng giả; vi phạm sở hữu trí tuệ; vi phạm
về bình ổn giá, liên kết độc quyền về giá, vi phạm các quy định về trợ giá, cước vận chuyển,
các biện pháp hỗ trợ để thực hiện chính sách về giá và các hành vi vi phạm khác về thuốc,
mỹ phẩm và trang thiết bị y tế không quy định tại Nghị định này thì áp dụng theo quy định
của pháp luật về xử phạt vi phạm trong lĩnh vực quản lý nhà nước có liên quan.

- Các trường hợp vi phạm bị tạm ngừng tiếp nhận, xem xét: hồ sơ đăng ký thuốc, hồ sơ
đăng ký hoạt động của công ty nước ngoài hoạt động về thuốc tại Việt Nam; hồ sơ đăng
ký các thực hành tốt trong lĩnh vực thuốc; hồ sơ nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký; hồ
sơ đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc, mỹ phẩm; hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm; hồ sơ
đăng ký tổ chức hội thảo, tổ chức sự kiện giới thiệu mỹ phẩm và các biện pháp quản lý nhà
nước khác thì áp dụng theo quy định của Bộ Y tế.

- Nguyên tắc xử phạt; xử lý người chưa thành niên vi phạm trong lĩnh vực dược; tình tiết
giảm nhẹ hoặc tình tiết tăng nặng; thời hiệu và thời hạn xử phạt; thời hạn được coi là chưa

119