Page 66 - Marketing Dược

nghiên cứu trước đó hay những kiến thức về khoa học, bệnh học, sinh học cấp

độ tế bào và phân tử.
- Thông qua các phản ứng sinh học diễn ra trong cơ thể, các nhà khoa học

có thể nhận biết được “mục tiêu” – đích tác dụng. "Mục tiêu" là một cấu trúc –

giống như enzyme – trong cơ thể, góp phần vào sự phát triển một bệnh hoặc
triệu chứng của bệnh. Điều quan trọng nhất là phải xác định xem "mục tiêu" đó

có chính xác không, nó có ảnh hưởng đối với quá trình sinh bệnh không.
- Một khi "mục tiêu" được xác định, bước tiếp theo là tìm hợp chất hoá học

hay tự nhiên có thể ức chế hoặc tăng hoạt động của mục tiêu. Các kỹ thuật hiện

nay cho phép sàng lọc hàng trăm hợp chất cho hoạt động này rất nhanh.
 Xây dựng luận chứng kinh tế - kỹ thuật

- Doanh nghiệp nộp đơn xin nghiên cứu thuốc mới lên các cơ quan chức
năng trực tiếp quản lý (Bộ Y tế, FDA, EMA…) dựa trên những kết quả thử

nghiệm trước đó bao gồm thành phần thuốc, kế hoạch sản xuất, phát triển và thử

nghiệm trên cơ thể người.
- Xây dựng các chiến lược Marketing: căn cứ vào đặc điểm của sản phẩm

và nhu cầu thị trường, lên kế hoạch các chiến lược 4P về sản phẩm, giá, phân

phối và các hình thức xúc tiến hỗ trợ kinh doanh.
- Phân tích khả năng tiêu thụ: dự đoán nhu cầu khách hàng dựa việc phân

tích môi trường bên ngoài và bên trong doanh nghiệp hoặc số liệu báo cáo khả

năng tiêu thụ sản phẩm tương tự, sản phẩm cạnh tranh qua các kì kinh doanh
trên thị trường. Từ đó lên kế hoạch đầu tư, sản xuất thuốc với số lượng hợp lý để

phục vụ thị trường.
- Thiết kế sản phẩm: xây dựng công thức bào chế, tăng cường hoạt tính của

hoạt chất bằng các tá dược phù hợp nhằm đạt được mục tiêu tác động trên quá
trình bệnh lý một cách chọn lọc, an toàn khi hấp thu vào cơ thể, tiếp cận được

nơi thích hợp trong cơ thể để tìm được mục tiêu, tồn tại đủ lâu trong cơ thể để có

hiệu quả, có thể sản xuất được để tạo ra một nguồn nguyên liệu ổn định để sử
dụng, có ít tác dụng phụ. Trong quá trình sản xuất, luôn đảm bảo thực hiện đúng

theo các quy trình kĩ thuật. Kiểm nghiệm bán thành phẩm sau mỗi giai đoạn bào

chế, đảm bảo đạt tiêu chuẩn chất lượng đã xây dựng.
 Sản xuất thử nghiệm:

- Thử nghiệm tiền lâm sàng

Ở giai đoạn này, các dạng chất dẫn của thuốc được thử trên các tế bào sống,
vi khuẩn hoặc mô cấy trong phòng thí nghiệm, hay trên động vật. Nếu như việc
66