Page 32 - Kiểm nghiệm thuốc

8 Chai đựng dịch truyền Các loại 10 chai

Cách lấy mẫu

Căn cứ vào mẫu thuốc cần lấy là nguyên liệu, bán thành phẩm hay thành phẩm
đã đóng gói chờ xuất xưởng mà có cách lấy mẫu khác nhau:

Đối với mẫu là nguyên liệu làm thuốc

- Trường hợp một bao gói:

Sản phẩm rắn: Lấy mẫu ban đầu ở các vị trí khác nhau của thùng hàng (phía

trên, giữa và đáy) rồi trộn đều các mẫu ban đầu thành mẫu riêng.
Dạng lỏng hoặc bán rắn: Nếu không đồng đều thì phải trộn đều trước khi lấy

mẫu.

- Trường hợp nhiều bao gói:

Số các đơn vị cần lấy mẫu tùy thuộc vào bản chất mẫu thử, nguồn cung

cấp và mục đích kiểm tra chất lượng mà lựa chọn sơ đồ lấy mẫu là n hay p
hay r.

Sơ đồ n: Khi nguyên liệu là đồng nhất và từ một nguồn xác định có độ

tin cậy cao. Mẫu có thể lấy từ bất kỳ phần nào trong thùng nguyên liệu

(thường từ lớp trên cùng). “Sơ đồ n” dựa trên công thức n 1  N .

Sơ đồ p: Khi nguyên liệu là đồng nhất và từ một nguồn xác định với

mục tiêu chính là kiểm tra định tính. “Sơ đồ p” dựa vào công thức

p  , 0 4  N .

Sơ đồ r: Khi nguyên liệu không đồng nhất và/hoặc từ một nguồn không

xác định, mẫu dược liệu cũng được coi như nguyên liệu không đồng nhất.

Sơ đồ này dựa trên công thức r  5 , 1  N .

Trong đó, N là số đơn vị bao gói cuối cùng trong lô.

Giá trị số đơn vị lấy mẫu của n, p, r có được bằng cách làm tròn lên đến

số nguyên lớn nhất tiếp theo.
Từ các đơn vị lấy mẫu được tập hợp lại thành mẫu chung và mẫu cuối cùng.

28