Page 149 - Bào chế
P. 149
Bảng 9.3.2. Bảng quy định độ đồng đều khối lượng cho chế phẩm đa liều
% chênh lệch
Dạng bào chế Khối lượng ghi trên nhãn (KLN)
so với KLN
Thuốc mỡ Nhỏ hơn hoặc bằng 10,0 g 15
Cao xoa Lớn hơn 10,0 g và bằng 20,0 g 10
Lớn hơn 20,0 g và bằng 50,0 g 8
Lớn hơn 50,0 5
3.1.3. Độ nhiễm khuẩn
Đạt yêu cầu Phép thử giới hạn nhiễm khuẩn (DĐVN IV , Phụ lục 13.6) .
3.1.4. Các yêu cầu kỹ thuật khác
Thử theo quy định trong chuyên luận riêng.
146
