Page 86 - Pháp chế dược
P. 86

- Quầy thuốc có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, bằng cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp)
               để đáp ứng quy mô hoạt động.

               - Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng
               thuốc phải có bằng cấp chuyên môn và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với
               công việc được giao, trong đó:

               + Người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược từ sơ cấp dược trở lên.
               + Nhân viên cung cấp thông tin cho người mua thuốc độc, thuốc kê đơn phải là người phụ
               trách chuyên môn hoặc người có văn bằng chuyên môn dược từ trung cấp ngành dược trở
               lên.

               - Tất cả các nhân viên tại quầy thuốc phải không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình
               thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược.
               - Nhân viên phải được đào tạo ban đầu và đào tạo liên tục về Thực hành tốt bán lẻ thuốc.

               2.1.3. Đối với tủ thuốc trạm y tế

               - Người chịu trách nhiệm chuyên môn tủ thuốc trạm y tế xã tối thiểu phải có văn bằng,
               chứng chỉ sơ cấp dược, trong trường hợp trạm y tế xã ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số,
               miền núi, hải đảo, vùng có điều kiện kinh tế xã hội đặc biệt khó khăn thì người phụ trách
               chuyên môn của tủ thuốc trạm y tế xã có thể có bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa
               hoặc bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y, có Chứng chỉ hành nghề dược theo quy
               định hiện hành.
               - Tủ thuốc trạm y tế phải có đủ nhân viên có trình độ chuyên môn, kinh nghiệm phù hợp
               để đáp ứng hoạt động.

               - Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng
               thuốc phải có bằng cấp chuyên môn và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với
               công việc được giao, trong đó:
               + Từ 01/01/2020, người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược từ sơ
               cấp dược trở lên hoặc chuyên môn y từ trung cấp y trở lên.

               + Người trực tiếp bán lẻ và tư vấn cho người mua đối với thuốc độc, thuốc kê đơn phải có
               trình độ chuyên môn dược từ sơ cấp dược trở lên.
               - Tất cả các nhân viên này phải không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo
               trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược.

               2.2. Tiêu chuẩn cơ sở vật chất, kỹ thuật của cơ sở bán lẻ.
               2.2.1. Quy định về xây dựng và thiết kế
               2.2.1.1. Đối với nhà thuốc và quầy thuốc
               - Địa điểm cố định, bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xa nguồn ô nhiễm;

               - Khu vực hoạt động của nhà thuốc phải tách biệt với các hoạt động khác;





                                                             83
   81   82   83   84   85   86   87   88   89   90   91