Page 89 - Pháp chế dược

+ Thuốc dùng ngoài, thuốc quản lý đặc biệt cần được đóng trong bao bì phù hợp, dễ phân
biệt;

+ Thuốc pha chế theo đơn cần được đựng trong bao bì dược dụng để không ảnh hưởng đến
chất lượng thuốc và dễ phân biệt với các sản phẩm không phải thuốc - như đồ uống/thức
ăn/sản phẩm gia dụng.

- Ghi nhãn thuốc:
+ Đối với trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì phải ghi
rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc; trường hợp không có đơn thuốc đi
kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng;

+ Thuốc pha chế theo đơn: ngoài việc phải ghi đầy đủ các quy định trên phải ghi thêm ngày
pha chế; ngày hết hạn; tên bệnh nhân; tên và địa chỉ cơ sở pha chế thuốc; các cảnh báo an
toàn cho trẻ em (nếu có).
2.2.3.2. Đối với tủ thuốc trạm y tế

Trang thiết bị trưng bày, bảo quản, ra lẻ thuốc tại tủ thuốc trạm y tế phải đáp ứng các
yêu cầu sau:
- Tủ thuốc trạm y tế xã phải chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo
quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ.

- Không bày bán cùng với thuốc các sản phẩm là mỹ phẩm, thực phẩm chức năng và dụng
cụ y tế trong cùng một tủ thuốc.
- Tủ thuốc phải được đặt trong phòng duy trì nhiệt độ không vượt quá 30°C, độ ẩm không
vượt quá 75%.

- Có nhiệt kế, ẩm kế để theo dõi điều kiện bảo quản thuốc.
- Có các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với điều kiện bảo quản thuốc, bao gồm:

+ Trường hợp ra lẻ thuốc mà không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải dùng đồ
bao gói kín khí; đủ cứng để bảo vệ thuốc, có nút kín;

+ Không dùng các bao bì ra lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo các thuốc khác để làm
túi đựng thuốc;

+ Đối với trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì phải ghi
rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc; trường hợp không có đơn thuốc đi
kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng;
2.2.4. Quy định về hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc

2.2.4.1. Đối với nhà thuốc, quầy thuốc.

- Có tài liệu hoặc có phương tiện tra cứu các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc cập nhật,
các quy chế dược hiện hành, các thông báo có liên quan của cơ quan quản lý dược để người
bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần.

86