Page 85 - Pháp chế dược

- Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng, thông tin về thuốc, tư vấn cho người sử dụng và
theo dõi việc sử dụng thuốc của họ.

- Tham gia vào hoạt động tự điều trị các bệnh đơn giản.
- Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý,
có hiệu quả.

1.3. Thẩm quyền kiểm tra, thành phần đoàn kiểm tra
- Thẩm quyền kiểm tra và cấp giấy chứng nhận:
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (gọi tắt là Sở Y tế) chịu trách nhiệm
tiếp nhận hồ sơ, thẩm định hồ sơ và thành lập đoàn kiểm tra và cấp Giấy chứng nhận cơ sở
đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”.
- Tiêu chuẩn của cán bộ kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc”:
+ Trưởng đoàn kiểm tra phải có trình độ đại học dược, có kinh nghiệm trong công tác quản
lý dược 2 năm trở lên.
+ Thành viên đoàn kiểm tra phải có trình độ đại học trở lên.
- Thành phần đoàn kiểm tra do Giám đốc Sở Y tế quyết định.
2. Các tiêu chuẩn ” thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”

2.1. Quy định về tiêu chuẩn nhân sự
2.1.1. Đối với nhà thuốc

- Người phụ trách chuyên môn có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược, phải có Chứng chỉ
hành nghề dược theo quy định hiện hành.

- Nhà thuốc có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, bằng cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp)
để đáp ứng quy mô hoạt động.
- Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng
thuốc, pha chế thuốc phải có bằng cấp chuyên môn và có thời gian thực hành nghề nghiệp
phù hợp với công việc được giao, trong đó:
+ Từ 01/01/2020, người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có văn bằng chuyên môn dược từ trung
cấp dược trở lên.

+ Người trực tiếp pha chế thuốc, người làm công tác dược lâm sàng phải có bằng tốt nghiệp
đại học ngành dược.

- Tất cả các nhân viên trong nhà thuốc phải không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình
thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược.

- Nhân viên phải được đào tạo ban đầu và cập nhật về tiêu chuẩn Thực hành tốt bán lẻ
thuốc.
2.1.2. Đối với quầy thuốc

- Người phụ trách chuyên môn tối thiểu có bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược, phải có
Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành.

82