Page 84 - Pháp chế dược

BÀI 7. QUY ĐỊNH VỀ “THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC”
(Căn cứ theo:- Thông tư 02/2018/TT-BYT Quy định về thực hành tốt cơ sở
bán lẻ thuốc, ngày 22/01/2018 của Bộ Y tế
-Thông tư 12/2020/TT-BYT Sửa đổi , bổ sung một số điều
của thông tư 02/2018/TT-BYT, ngày 22/06/2020 của Bộ Y tế

MỤC TIÊU HỌC TẬP:

1. Trình bày được các nguyên tắc, tiêu chuẩn của “ Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”.
2. Trình bày được các quy định về hoạt động tại cơ sở đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt cơ sở
bán lẻ thuốc”.

3. Trình bày được quy trình đánh giá việc đáp ứng và duy trì “ Thực hành tốt cơ sở bán lẻ
thuốc”.

1. Một số quy định về thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
1.1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng

Các nguyên tắc, tiêu chuẩn quy định về “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc” là điều
kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm: Nhà thuốc, Quầy thuốc,Tủ
thuốc trạm y tế xã triển khai áp dụng và đáp ứng tiêu chuẩn GPP khi tham gia cung ứng,
bán lẻ thuốc tại Việt Nam.

1.2. Một số khái niệm có liên quan đến ” thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”

- Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ
sở bán lẻ thuốc nhằm bảo đảm cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc,
khuyến khích việc sử dụng thuốc một cách an toàn và có hiệu quả cho người sử dụng thuốc.
- Người bán lẻ thuốc là người phụ trách chuyên môn về dược và nhân viên làm việc tại cơ
sở bán lẻ thuốc có bằng cấp chuyên môn được đào tạo về dược phù hợp với loại hình, phạm
vi hoạt động của cơ sở.
- Bán lẻ thuốc là hoạt động chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm việc cung cấp, bán
lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc kèm theo việc tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc
an toàn và có hiệu quả cho người sử dụng.

- Tồn tại là sai lệch so với nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc hoặc
với quy định khác của pháp luật về quản lý dược.
- GPP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Pharmacy Practices”, được dịch sang
tiếng Việt là “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”.

* Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc phải đảm bảo thực hiện những nguyên tắc sau:
- Đặt lợi ích của người bệnh và sức khoẻ của cộng đồng lên trên hết.

81