Page 91 - Pháp chế dược

- Xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dưới dạng văn bản cho tất cả các
hoạt động chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng, tối thiểu phải có các quy trình sau:

+ Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng;
+ Quy trình bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc theo đơn;

+ Quy trình bán thuốc, thông tin, tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc không kê đơn;
+ Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng;

+ Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi;

+ Với nhà thuốc có thêm quy trình pha chế thuốc theo đơn trong trường hợp có tổ chức pha
chế theo đơn;

Đối với Nhà thuốc có thực hiện việc pha chế thuốc độc, thuốc phóng xạ, phải tuân
thủ theo điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật quy định về pha chế thuốc độc, thuốc phóng
xạ trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

+ Các quy trình khác có liên quan như:
Quy tình quản lý thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Quy trình sắp xếp hàng hóa tài liệu
Quy trình đào tạo nhân viên

Quy trình vệ sinh nhà thuốc

Quy trình theo dõi nhiệt độ, độ ẩm
2.2.4.2. Đối với tủ thuốc trạm y tế

- Tủ thuốc trạm y tế xã phải có các tài liệu chuyên môn, các quy chế dược hiện hành, các
thông báo có liên quan của cơ quan quản lý dược.
- Có sổ sách theo dõi, quản lý thuốc, việc mua thuốc, bán thuốc, tồn trữ (bảo quản), số lô,
hạn dùng, nguồn gốc thuốc và các thông tin liên quan.

- Đến 01/01/2021, tủ thuốc phải có thiết bị và thực hiện kết nối mạng, bảo đảm kiểm soát
xuất xứ, giá cả, nguồn gốc thuốc mua vào, bán ra.
- Hồ sơ, sổ sách có thể tra cứu kịp thời khi cần thiết và được lưu giữ ít nhất một năm kể từ
khi thuốc hết hạn dùng.

- Trường hợp cơ sở có kinh doanh thuốc phải quản lý đặc biệt, phải thực hiện các quy định
về ghi chép sổ sách trong quản lý thuốc đặc biệt.
- Xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn: quy trình mua thuốc, Quy trình
bán thuốc, Quy trình bán thuốc kê đơn, Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng và các
quy trình khác cho các hoạt động liên quan dưới dạng văn bản cho tất cả các hoạt động
chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng.
3. Quy định hoạt động của cơ sở bán lẻ đạt GPP

88