Page 75 - Pháp chế dược

- Bị cấm hành nghề y, dược theo bản án, quyết định của Tòa án và/hoặc đang bị truy cứu
trách nhiệm hình sự và/hoặc đang bị áp dụng biện pháp quản chế hành chính;

- Không đủ năng lực hành vi dân sự;
- Đang là công chức, viên chức.

Chỉ có những người đã được cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” mới được cung cấp thông
tin, giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế.
2.2.2. Trách nhiệm của người giới thiệu thuốc

- Phải đeo thẻ "Người giới thiệu thuốc" do cơ sở kinh doanh dược cấp và tuân thủ nội quy
do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ban hành khi hoạt động giới thiệu thuốc. Người giới thiệu
thuốc chỉ được thực hiện giới thiệu thuốc khi có sự đồng ý của người hành nghề khám
bệnh, chữa bệnh.
- Giới thiệu những thuốc đã được phép lưu hành ở Việt Nam theo đúng danh mục thuốc đã
được cơ sở kinh doanh dược phân công và chỉ được cung cấp những thông tin về thuốc ghi
trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được đăng ký lưu hành hoặc nội dung thông tin
thuốc đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế cho phép xác nhận.
- Xuất trình tài liệu pháp lý chứng minh nội dung thông tin thuốc hợp lệ theo quy định khi
có yêu cầu của người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc người hành nghề khám
bệnh, chữa bệnh.

- Thu thập các báo cáo về phản ứng có hại của thuốc, các báo cáo có liên quan đến chất
lượng của thuốc trong quá trình giới thiệu thuốc để cơ sở kinh doanh dược kịp thời tổng
hợp và báo cáo về cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế theo Hướng dẫn quốc gia về cảnh
giác dược do Bộ Y tế ban hành.

- Không được thực hiện các hành vi sau đây:

+ Thông tin thuốc không đúng với nội dung thông tin thuốc đã đăng ký, xác nhận tại cơ
quan nhà nước có thẩm quyền hoặc phát hành các tài liệu thông tin thuốc chưa được cơ
quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung;

+ Giới thiệu thuốc không được cơ sở kinh doanh dược phân công giới thiệu;
+ Sử dụng lợi ích vật chất dưới mọi hình thức để tác động đến thầy thuốc, người dùng
thuốc để thúc đẩy việc kê đơn, mua bán, sử dụng thuốc;
+ Giới thiệu, cung cấp thông tin thuốc không phù hợp với: Dược thư Quốc gia Việt Nam;
Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được Bộ Y tế phê duyệt; Tài liệu, hướng dẫn chuyên môn
có liên quan đến thuốc do Bộ Y tế ban hành hoặc công nhận.

+ So sánh, giới thiệu thuốc của cơ sở mình tốt hơn thuốc của cơ sở khác mà không có tài
liệu khoa học đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt kèm theo để chứng minh;

+ Giới thiệu sản phẩm không phải là thuốc;

+ Có hoạt động liên quan đến việc mua, bán, ký gửi thuốc với người hành nghề khám bệnh,
chữa bệnh;

72