Page 44 - Pháp chế dược

1.4. Lưu đơn, tài liệu về thuốc.

- Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, pha chế, cấp thuốc lưu đơn thuốc, thời gian lưu 01 (một)
năm kể từ ngày kê đơn đối với tất cả thuốc thuộc trường hợp phải kê đơn.
- Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh lưu Đơn thuốc “N”, giấy Cam kết sử dụng thuốc gây nghiện
cho người bệnh và Đơn thuốc “H”, thời gian lưu 02 (hai) năm, kể từ ngày kê đơn.

- Cơ sở pha chế, cấp, bán lẻ thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, thuốc tiền chất lưu
toàn bộ Đơn thuốc “N”, Đơn thuốc “H”, thời gian lưu 02 (hai) năm, kể từ khi thuốc hết hạn
sử dụng.

- Cơ sở pha chế, cấp, bán lẻ thuốc lưu đơn thuốc có kê thuốc kháng sinh, thuốc kháng vi
rút trong thời gian 01 (một) năm, kể từ ngày kê đơn, việc lưu đơn có thể thực hiện một
trong các hình thức sau đây:
+ Lưu bản chính hoặc bản sao đơn thuốc;

+ Lưu thông tin về đơn thuốc bao gồm: tên và địa chỉ cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, họ và
tên của người kê đơn thuốc, họ và tên của người bệnh, địa chỉ thường trú của người bệnh,
tên thuốc kháng sinh, thuốc kháng vi rút, hàm lượng, số lượng, liều dùng, đường dùng.
+ Khi hết thời hạn lưu tài liệu về thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và thuốc tiền chất,
cơ sở thành lập Hội đồng hủy tài liệu theo quy định. Tài liệu hủy bao gồm: Đơn thuốc “N”;
Đơn thuốc “H”; Cam kết về sử dụng thuốc gây nghiện cho người bệnh; Biên bản nhận lại
thuốc gây nghiện; Giấy xác nhận người bệnh cần tiếp tục điều trị giảm đau bằng thuốc gây
nghiện của Trạm y tế xã, phường, thị trấn (nếu có).
1.5. Trả lại thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất do không sử dụng hoặc
sử dụng không hết
- Người bệnh hoặc người đại diện của người bệnh phải trả lại thuốc gây nghiện, thuốc
hướng thần, thuốc tiền chất do không sử dụng hoặc sử dụng không hết cho cơ sở đã cấp
hoặc bán thuốc. Cơ sở lập biên bản nhận lại thuốc như sau:

+ Đối với cơ sở cấp thuốc lập biên bản nhận lại thuốc theo mẫu quy định. Biên bản được
lập thành 02 bản (01 bản lưu tại nơi cấp, 01 bản giao cho người trả lại thuốc).
+ Đối với cơ sở bán lẻ thuốc lập biên bản nhận lại thuốc theo quy định ..

- Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất nhận lại để riêng, bảo quản và xử lý
theo đúng quy định tại Luật dược 2016.
2. Quy định về thuốc không kê đơn

2.1. Vai trò của danh mục thuốc không kê đơn
- Danh mục thuốc không kê đơn là cơ sở để phân loại thuốc không kê đơn và thuốc kê
đơn. Các thuốc KHÔNG thuộc danh mục thuốc không kê đơn được phân loại là thuốc kê
đơn.

- Danh mục thuốc không kê đơn là cơ sở để cơ quan quản lý nhà nước xây dựng và ban
hành các quy định, hướng dẫn đối với thuốc không kê đơn trong đăng ký thuốc, sản xuất,

41