Page 120 - Pháp chế dược

- Thực hiện quyền quản lý Nhà nước đối với thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
- Góp phần đảm bảo việc chấp hành luật lệ, quy chế của Nhà nước và ngành Y tế trong
hoạt động nghề dược.
- Ngăn ngừa các hoạt động vi phạm pháp luật, luật lệ, quy chế dược, góp phần đảm bảo an
toàn cho người dùng thuốc và trật tự an ninh xã hội.

1.2. Tổ chức thanh tra dược (TTD)
1.2.1. Cấp thanh tra

- Cấp trung ương: Thanh tra dược Bộ Y tế
- Cấp địa phương: Thanh tra dược Sở Y tế

1.2.2. Tổ chức

Mỗi cấp TTD gồm có:
- Chánh thanh tra
- Phó chánh thanh tra Dược (Bộ Y tế, Sở Y tế)
- Thanh tra viên Dược (Bộ Y tế, Sở Y tế)
- Cộng tác viên TTD

1.2.3 Tiêu chuẩn thanh tra viên dược (TTVD).
- Có đạo đức, phẩm chất tốt, trung thực.
- Có trình độ đại học về dược hoặc đại học khác.
- Có kiến thức về pháp lý, chính trị và nghiệp vụ thanh tra.

1.3. Nội dung và đối tượng thanh tra
1.3.1. Nội dung
- Thanh tra việc chấp hành các văn bản pháp luật, quy chế, chế độ chuyên môn dược.
- Thanh tra việc chấp hành đường lối quốc gia về thuốc, phòng và chữa bệnh, trang thiết bị
y tế, đảm bảo nhu cầu sản xuất, lưu thông, tồn trữ, sử dụng thuốc và nguyên liệu làm thuốc
và trang thiết bị y tế.
- Thanh tra xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và trang thiết bị y tế.
- Thanh tra chất lượng thuốc trong sản xuất (GMP), bảo quản (GSP), lưu thông, sử dụng,
chống thuốc giả, thuốc kém phẩm chất.

1.3.2. Đối tượng thanh tra
Là các tổ chức của Nhà nước, tập thể và tư nhân có hoạt động hành nghề dược.

1.4. Quyền hạn của thanh tra dược

- Có quyền yêu cầu các cơ quan hữu quan để tiến hành thanh tra nếu nội dung yêu cầu có
liên quan đến chức năng của cơ quan đó.
- Có quyền yêu cầu tạm ngừng các hoạt động về hành nghề dược nếu xét thấy cần thiết.

117